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文件编号
SPC-BP-30
版本/版次
B/0
产品标识和可追溯性程序
页 数
编制部门
受控印章
编 制
日 期
审 核
日 期
批 准
日 期
制 修 记 录
版本
制修日期
制 修 内 容
1.0目的
为明确公司在接收、生产、交付等各个阶段以适当方式标识产品并记录,以确保正常生产及对产品质量形成过程的可追溯性。
2.0适用范围
本程序适用于公司原材料到成品直至交付给客户的标识和追溯。
3.0定义
3.1标识:以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。
3.2可追溯性:为溯源,根据产品标识,对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。
3.3产品标识:为永久性标识,即从投入到产出标识不变(不因生产过程改变而改变),通常以产品型号、规格、数量、日期、批次号等进行标识。
5.2.2状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识,状态标识是可以改变的,通常采用合格、不合格、待检、待定为标识,也包括返工、返修、让步接收、拒收、报废等,采取分区管理;
3.3检验状态标识:对原材料、半成品、成品检验结果的标识,包括:合格标识、不合格标识。
3.4过程状态标识:产品在制造过程中的状态标识。
3.5储存状态标识:库存原材料、成品的储存状态标识。
3.5成品标识:对成品的标识,包括:产品标签、产品码号、合格标识。
4.0职责
4.1
技术部:负责原材料和产品代码规则的制定。
4.2
生产部:负责半成品、产品过程状态的标识,负责产品制令单号、产品批号的编制。
4.3 生产部:负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制;
4.4 仓库:负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制;
4.5 品管部:负责原材料、半成品、成品检验状态标识,以及标识和可追溯性的检查。
5.0工作程序
5.1 标识种类和方法
5.1.1记号: “不合格”记号;
5.1.2检验区域:“待检区”、“合格品区”、“退货区”;
5.1.3产品区域:“成品区”、“半成品区”、“HSF合格品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”、“HSF不合格品区”;
5.1.5标签/标识卡:“生产流程管制卡”、“产品标识卡”、“成品标示卡”;仓库物料卡
5.1.6检验状态标签:“待检”、“合格”、“不合格”、“HSF“,见附录二检验状态标签;
注:当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时,严格执行客户规定;无要求时,按此程序规定执行。
5.2标识要求
5.5.1所有检验岗位必须做好待检品、合格品、不合格品的隔离和标识。
5.5.2所有生产操作岗位必须做好合格品、不合格品的隔离和标识。
5.5.3对于HSF产品与非管控产品混区生产的,应做好区域标识,所有进入和流出该区域的材料、在制品均要进行标识。
5.5.6对于HSF产品与非管控产品混线生产的,在生产HSF产品前按《有害物质识别和控制程序》之规定进行设备清洁及相关准备,并标明生产状态。从该设备/生产线流出的产品/在制品,须有唯一性标识,以便追踪。
5.3 入库过程标识
5.3.1 采购、外加工品入库过程标识
5.3.1.1供方送交原、辅材料或外加工品时,置于“待检区”。
5.3.1.2 经品管IQC检验为不合格时,由检验员在该待检品贴上《产品不合格标签》。仓管员在收到《进货检验
报告
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》后,将该不合格品转移到“退货区”内,不合格品依《不合格品管理程序》处理。
5.3.1.3 经品管IQC检验为合格时,由检验员在该待检品上《产品合格标签》。仓管员在收到《进货检验报告》后,作如下处置:
对于备用的合格品入库后,仓管员应及时做好《物料卡》记录,并运到相应的“原、辅材料区”或“半成品区”。
对于马上领用的可保持原位不做移动,可直接转入生产车间进行加工,仓管员应做好相应的出入库手续。
其中来料为HSF品,要移至“HSF品区域“,并在外箱加贴“HFS标识”。
5.3.2退库过程标识
5.3.2.1合格物料退库:仓管员在收到退回的合格物料时,应将其归入原位,并作好《物料卡》记录。
5.3.2.2 不合格物料退库:仓管员在收到退回的不合格物料时,按产品名称和规格,置于“不合格品区”或“HSF不合格品区”,并予以记录。
5.3.2.3需要进行检验地退库品由品管部负责检验,并对其进行检验状态标识,并以《品质异常处理报告》形式提出处理要求。
5.3.3对于让步接收的来料,仓库负责在来料的外包装上做标识并在发料时通知生产部。
5.3.4生产部必须对领用物料做型号标识,领用物料为让步接收物料时,要与同型号的合格物料隔离并做标识。
5.3.5仓库、生产部必须对HSF产品和非HSF产品做好标识并分开存放,防止混用。
5.5 生产过程标识
5.5.1生产过程中发现有零星不合格品不合格品,操作者必须及时隔离(例如放入红色的不合品筐),必要时在产品的不合格处贴上红色箭头标签或用笔作标记及签名。
5.5.2 完工半成品、成品经检验为合格产品,由品管部检验员在该产品上贴上《产品合格标签》,并及时置于“不合格品区”。
5.5.3检验员巡检及完工检验时发现的批量不合格品,应贴上《产品不合格标签》,放置于“不合格品区”。
放置于“不合格品区”的产品由检验员将处理意见如“让步接收”、“返工”、“返修”、“报废”等记录于《产品不合格标签》后由相关部门进行处理。经“返工”、“返修”后的产品按检验结果进行标识。经批准的“让步接收”产品,由检验员在《产品不合格标签》上注明“让步接收”字样,转序时应保持该标识,直至被影响工序检验结束为止。
5.5.4生产现场的所有在制品必须有产品型号或产品代码的简单标识。生产部根据技术部的要求在指定的产品相应位置做上型号、批号或编码标识。
5.5.5为便于统计、核对生产过程中的各种质量状态的数量,有效追溯产品品质,各工序应按规定记录好《生产流程管制卡》。
5.6
成品标识
5.5.1成品包装及检验合格后由品管部检验员完整填写《成品标示卡》贴在上面。所有的产品的标识必须清晰,完整。
5.5.2成品包装及检验过程中发现有零星不合格品不合格品,操作者必须及时隔离(例如放入红色的不合品筐),必要时在产品的不合格处贴上红色箭头标签或用笔作标记及签名。
5.5.3出货检验过程中发现的不合格品,应贴上《成品标示卡》,放置于“不合格品区”。
5.7 产品的追溯
5.7.1产品的标识和可追溯性要求详见:附件一:产品标识和可追溯性要求一览
表
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。
当要求时,采购产品应可追溯到采购订单,进而追溯到初始检验,检验报告或其它此类与产品一同提交的质量记录。
5.7.2产品追溯以包装的标签,追溯生产日期、生产班组、作业员及检验员等。
5.7.3各部门均应作好标识的维护、保持工作,发现标识不清或缺损时,应立即报告,由责任部门检查记录并按相关文件按原状态重新标识,恢复受控。
5.7.4品管部负责过程标识和可追溯性的能力检查,并进行不定期抽查。对抽查中发现不符合规定的标识应及时通知责任部门,会同责任部门负责人进行纠正,确保标识的有效性。
5.7.5在量测系统
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
校正时,发现量具或设备失效,应当进行反馈,并评估其失效所造成的后果,可用外箱《成品标示卡》、《产品合格标签》、成品检验记录、生产日
报表
企业所得税申报表下载财务会计报表下载斯维尔报表下载外贸周报表下载关联申报表下载
等进行追溯及采取相应措施。
5.7.6有客户投诉并确认为产品品质不合格时,可用外箱《成品标示卡》进行追溯。
6.0支持文件
6.1有害物质识别和控制程序SPC-BP-32
6.2不合格品管理程序SPC-BP-19
7.0相关记录
7.1物料卡
7.2产品合格标签
7.3产品不合格标签
7.4成品标示卡
附录一:
产品标识和可追溯性要求一览表
序号
过程
标 识
相关记录
标识/记录 责任
追溯索引
检
验
状
态
过
程
状
态
储
存
状
态
成
品
标
识
标识/记录要素
1
原材料 接收
○
物料卡:
名称、批号、数量、供方
入库单
送货单
仓库
入库单
送货单
物料卡
2
原材料 检验
○
合格标识:
名称、批号、数量、供方
不合格标识:
不合格项目、处置
来料检验报告
品质异常处理单
品管部
来料检验报告
品质异常处理单
产品合格标签
产品不合格标签
3
发料
○
同上
领料单
仓库
领料单
4
生产
○
过程标识:
半成品名称、批号、数量
生产日报
制程日报表
报废单
生产流程管制卡
生产部
生产日报
制程日报表
报废单
生产流程管制卡
5
制程
检验
○
生产流程管制卡:
名称、批号、数量
(不合格
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
、处置)
首检报告
巡检报告
产品合格标签
产品不合格标签
品质异常处理单
生产流程管制卡
品管部
首检报告
巡检报告
产品合格标签
产品不合格标签
品质异常处理单
生产流程管制卡
6
包装
○
○
成品标识:
成品标识卡
(包括外箱)
过程标识:
需要时的中转、暂存标识
生产日报
生产流程管制卡
生产部
生产日报
生产流程管制卡
7
包装 检验
○
合格标识:
名称、批号、数量
不合格标识:
不合格内容、处置
成品检验报告
品质异常处理单
生产流程管制卡
品管部
成品检验报告
品质异常处理单
生产流程管制卡
8
成品 检验
○
合格标识:
名称、批号、数量
不合格标识:
不合格内容、处置
成品检验报告
品质异常处理单
生产流程管制卡
品管部
成品检验报告
品质异常处理单
生产流程管制卡
9
入库
○
存卡
存卡
成品库台帐
仓库
存卡
成品库台帐
10
交付
○
6、7项内容
存卡
发货单
成品库台帐
仓库
存卡
发货单
成品库台帐
11
样品
○
样品标签
产品
品管部
产品
12
退货
○
待检标识:
名称、批号、数量
退货单
仓库
退货单
13
退货
检验
○
检验状态标识:
合格、不合格
退货检验报告
退货处理报告
品管部
退货检验报告
退货处理报告
附件二:标签及标识卡