实验室认可-标准物质期间核查方式的探讨

标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 物质期间核查方式的探讨 倪晓丽 (中国计量科学研究院，北京100013) 摘要本文通过澄清有关标准物质期间核查的基本概念，分类设计标准物质期间核查的方式，以期进一步 规范标准物质期间核查的操作方式，使核查工作有效开展，切实保证核查效果。 关键词评审；标准物质；期间核查 DOI：10．3969／j．issn．1000—0771．2010．02．019 0 引言 在实验室认可评审工作中，有些实验室人员甚 至个别评审员对标准物质期间核查的概念和具体 操作方式不够理解，导致核查工作方式不正确、实 施无效或无法实施，严重的还造成了评审员和实验 室之间产生矛盾。笔者在参与标准物质研究、管理 与实验室认可工作中，也经常遇到此类问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 。因 此，希望通过这方面的讨论，澄清有关标准物质期 间核查的基本概念，进一步规范操作方式，使核查 工作有效开展，真正做到科学、合理和可操作，实现 核查目标，保证核查效果。 1 标准物质期间核查的基本概念 实验室认可中，对计量基、标准和仪器设备提 出了期间核查的要求，在《检测和校准实验室能力 认可准则》(ISO／IECl7025：2005)第5．5设备和第 5．6测量溯源性这两个要素中均涉及到期间核查。 第5．6．3．3“期间核查”条款中明确规定：“应根据 规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或 工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查，以保 持其校准状态的置信度。” 期间核查的目的是维持上述各类计量基、标准 和仪器设备在两次校准期间内的校准状态的可信 度，即在技术层面上确认上次校准是特性不变。这 个概念对于计量基、标准装置和仪器设备比较好理 解，也有明确的操作 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ，以达到核查目标。 有人认为，凡是标准物质都不需要核查，这个 认识不全面。实验室应定期对生产或使用的标准 物质进行核查，便于主动及时发现标准物质的变化 ·58· 情况，尽早实施预防措施，规避风险。但由于标准 物质本身存在着复杂性和特殊性，在具体进行期间 核查工作中必须分清类别，区别对待，才能真正达 到核查目的，起到应有的核查效果。 2实验室认可中对标准物质(参考物质)及 其溯源性的确认 根据《标准物质常用术语和定义》(JJF1005— 2005)，标准物质(参考物质)(referencematerial， RM)是指具有一种或多种足够均匀和很好地确定 了的特性，用以校准测量装置、 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 测量方法或给 材料赋值的一种材料或物质。有证标准物质(ceai． fledreferencematerial，CRM)被定义为：附有认定证 书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯 源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该 特性值的测量单位，每一种认定的特性量值都附有 给定置信水平的不确定度。 从定义上，我们就会很清楚地看到，标准物质 (RM)的概念非常宽泛，仅仅笼统地规定了它具有 一定的特性，并没有提到量值，因此，那些定性的实 物标准样品都可以包含在内。而有证标准物质 (CRM)的要求非常严格。从技术要求上看，要有特 性量值，特性量值的确定必须具有溯源性，每种特 性量值都要有不确定度；从管理要求上看，所有有 证标准物质都必须经过全国标准物质管理委员会 组织的技术评审，由国家计量行政主管部门批准、 发布和统一编号[国家一级标准物质为GBW，国家 二级标准物质为GBW(E)]，经批准的有证标准物 质，核发标准物质定级证书和标准物质制造计量器 具许可证。有证标准物质作为计量器具，其认定证 盐量董鲞兰Q!Q：盟!呈 万方数据 书封面应使用[回标志，标明批准部门机构，以及 批准部门对有证标准物质的统一编号。 由此，我们可以得出：有证标准物质是标准物 质中的一类，其测量溯源性是得到普遍承认的，在 实验室使用标准物质时，应首选国家有证标准物 质。但是， 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 测量涉及领域繁多，样品复杂，现有 的有证标准物质不可能覆盖所有的分析测量领域， 因此，也需要其他的方法来证明分析测量的溯源 性。目前，我们工作中大量使用的工作标准物质 (标准溶液、标准气体)、质控物、校准物，在生物、医 疗领域检测中常用的对照品、参考品，以及某些国 外公司提供的标准品等等，在实验室认可实践中， 都以标准物质(RM)的形式得到承认，并广泛应用。 3标准物质期间核查的方式 明确了标准物质的有关概念后，我们不难发 现，在实际工作中，对于有证标准物质(CRM)生产 者、有证标准物质(CRM)使用者和非有证标准物质 (RM)使用者应有不同的期间核查要求和方式。 1)有证标准物质生产者必须采取有效手段，监 控所生产标准物质的特性量值，保证量值的准确、 可靠。 丑有证标准物质生产者在生产过程中，应持续 的运行稳定性监控程序，保证标准物质特性量值在 有效期内的准确性，一旦发生变化，可以及时地通 知用户。 b．对于有证标准物质的复制批次，有证标准物 质生产者应采用准确度和精度应不低于定值方法 对其量值进行核查，并可采用与该标准物质定值核 验相同的公式进行结果判定： 当：l髫c。M一名。。I≤七√咤。M+H乙。时，认为该标 准物质的量值没有发生变化。 e．也可采用以上批有证标准物质为下一批有 证标准物质进行量值核查的方式。但应积累每一 批测量的数据，及时发现变化趋势，以免发生误判。 d．有证标准物质生产者应对每种有证标准物 质的量值核查结果进行汇总分析，必要时绘制量值 核查控制图，以发现其量值变化趋势，必要时应对 量值进行修订。 2)有证标准物质使用者对所使用的有证标准 物质期间核查，是指使用者在该有证标准物质有效 期内，按照该标准物质证书上所规定适用范围、使 用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要 求等，检查该标准物质是否正确使用和保存，以确 保所使用的该标准物质量值为证书提供的量值。 3)使用非有证标准物质(RM)(包括参考物质， 校准物、质控样品以及自行配制的标准溶液、标准 气体等)时，必需定期用有证标准物质对其特性量 值进行期间核查。确实无法获得适当的有证标准 物质时，可以采用以下核查方式之一： 乱进行实验室间量值比对。 b．送有资质的校准机构。 e．测试近期参加过水平测试结果满意的样品、 检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的实 验室质量控制样品。 4结语 综上所述，标准物质的期间核查是非常重要和 必要的，但一定要正确理解标准物质期间核查的基 本概念，准确把握核查的目的和目标，寻求适当的 核查方式，才能尽量减少和降低由于标准物质实效 而产生的成本和风险，有效地维护实验室和客户的 利益。 参考文献 [1]Iso／IEcl7025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》 [2]国家质量监督检验检疫总局．标准物质常用术语及定义 (JJFl005—2005)．北京：中国计量出版社，2005 [3]《标准物质管理办法》(1987年7月10日，国家计量局发布) [4]施昌彦，虞惠霞，翟培军，等．实验室认可208问．北京：中国计 量出版社，2004 [5]Iso导则35：2006《标准物质定值的通用原则和统计学原理》 ·59· 万方数据