医用纺织品产业成长之痛

医用纺织品产业成长之痛第 1页共 2页中国工业报/2011年/4月/20日/第 B03版纺织医用纺织品产业成长之痛中国产业用纺织品行业协会张艳我国医用纺织品产业的发展从 2000年之后才真正进入快速增长期，2009年产量达到 59.5万吨，2010 年超过 70 万吨。目前国内应用最广泛的主要是医疗防护用和卫生用纺织品，而具有较高技术含量的外科用植入性和非植入性纺织品及体外过滤用纺织品则大部分依赖进口，每年进口量超过 60亿美元。我国人口众多，虽然人均医疗资源尚不...

第 1页共 2页中国工业报/2011年/4月/20日/第 B03版纺织医用纺织品产业成长之痛中国产业用纺织品行业协会张艳我国医用纺织品产业的发展从 2000年之后才真正进入快速增长期，2009年产量达到 59.5万吨，2010 年超过 70 万吨。目前国内应用最广泛的主要是医疗防护用和卫生用纺织品，而具有较高技术含量的外科用植入性和非植入性纺织品及体外过滤用纺织品则大部分依赖进口，每年进口量超过 60亿美元。我国人口众多，虽然人均医疗资源尚不能和发达国家相比，但医院与相关医疗诊所的绝对医疗资源数量可观，传染病散发也导致我国对医用纺织品领域拥有广阔的需求，并且需要相应的储备。近年来，我国医疗卫生领域对纺织材料的需求潜力巨大，行业规模持续增长，然而也暴露出一些限制性弊端，发展瓶颈逐渐凸显。据调研反馈，目前国内使用的医用纺织品大多质量参差不齐，品种和型号单一，价高质低，功能性和舒适性差。医疗系统仅对产品供应商有一定的认证，但缺乏统一的材料和产品采购标准、认证办法和配送管理体系，并缺乏质量监管机构。我国医院以采购非一次性用品为主，一次性用品也仅限于口罩、帽子之类的常规产品，一次性隔离衣和手术衣、一次性防护服的使用率较低。大部分科室、区域还在使用普通棉布防护衣，只有在传染病区和重症监护病房（ICU）才会使用一次性防护服、防护镜及医疗橡胶手套，使用率也并不高。医用纺织品的产品结构不合理已经成为阻碍其健康发展的严重问题。标准制定滞后标准滞后直接导致了产品质量的参差不齐。据统计，和医疗与卫生用纺织品相关的现行标准共 32 个，其中有 3 个是在 2003 年 “非典”时紧急制定的国标，其他均为医疗系统制定的行业标准，且多为产品标准或术语，直接有关纺织品的标准不超过 12 个，还有 2 项国家标准正在制定中。而国际上采用的医疗卫生用纺织品标准超过 60 项，且主要为材料测试方法及对产品通用要求的标准规范。到目前为止，我国医疗与卫生用纺织品的相关标准基本上以卫生系统为主导制定。由于医疗系统制定的标准术语和纺织系统的习惯多有不同，在标准的使用和术语的统一上存在较多的不衔接之处。因此，纺织系统应加强材料和测试方法的行业标准制定，并推动医疗系统制定终端产品的通用要求和应用测试标准，做好材料和产品的标准对接。对一些普及性广的大类产品和关键的重点产品，应主动配合医疗系统推出成套国家级推荐性标准，甚至是强制性国标。行业中缺少材料采购指南和使用规范。由于医疗系统没有对不同危险环境防护级别要求进行成套的标准评估，医院采购和使用防护用纺织品多凭经验执行，产品质量难以保证。资质认证空白既然缺少标准和使用规范的技术支撑，我国医疗用纺织品行业的认证就相对空白，特别是医疗用防护产品审批认证机制混乱。普通棉布防护衣和普通非织造布防护衣为一类医疗器械，可由市级医疗器械管理部门审批；医疗一次性和多次性防护服属二类医疗器械，由省级医疗器械管理部门审批，但是对于材料和产品的相应技术标准和生产规范并未认证和规定。国内医疗用纺织品的流通渠道复杂，优异产品使用成本昂贵，更多的产品存在优质不优价现象。医疗用纺织品的产品信息跟踪管理和售后服务水平低，也给交叉感染医疗事故埋下了隐患。我国生产的大量高档医用手术衣、口罩等产品出口经国外权威检测机构认定和包装之后，高价返销回国内，流通环节以多倍价格增加了最终用户的成本，不仅给行业健康带来了阻滞，更加第 2页共 2页抑制了高性能产品在国内医院的推广。例如，我国作为世界一次性手术衣的生产大国，很多从国外进口的手术衣往往是由我国制造而成，而医院采购价格却远高于出厂价格。保障机制缺失有关医疗职业防护法律法规制定的不明确和个人防护保障机制的缺失对我国医疗防护用纺织品的需求影响很大。卫生部发布了《职业病防治法》、《传染病防治法》、《突发公共卫生应急条例》等法律法规，对医护人员在诊疗和相关工作中的个人防护做了规定，但是除《禽流感职业暴露人员防护指导原则》规定了防护用品的质量性能要求、穿脱顺序和戴用有效时间外，其他法规没有对医护人员个人防护设备的性能和使用要求提出具体规定，更没有对医疗防护用纺织品的标准化提出要求。 2003年 SARS爆发流行后，医院管理人员和工作人员普遍认识到生物防护的重要性，一些部属和医科大学附属医院比较注重引进先进的防护理念。但是，很多医院只局限在对发热门诊病人的分级防护上，没有重视血源性病原体和其他生物性危害因素的防护，据统计，约 50%的医院没有制定防止血源性病原体职业感染的规章制度。因此，尽管我国每年一次性手术衣的使用量已有上亿件，国内医院的大部分科室、区域却依然使用传统的棉布手术衣，只在传染病区、重症监护室以及急诊时才会选择一次性手术衣或 “三抗”多次手术衣，而一次性隔离衣和防护服产品使用量更低。一次性医疗用品唱主角据中国产业用纺织品行业协会统计，2002~2010 年我国医疗与卫生用纺织品行业的发展速度超过了 20%，出口增速超过 29%。但是我国医疗用纺织品的综合技术性能尚不能充分满足需求，尤其在外科用植入性纺织品和体外过滤用纺织品方面，目前主要依靠进口。另外，国内医院、卫生机构的应用尚未真正打开，其应用前景有待大力拓展。近年来，生物医用纺织材料发展迅速，已经广泛应用在组织再生、骨骼填补再生、创伤治疗、生物黏合剂、放射治疗、透析和过滤、美容外科等具有发展潜力的领域。由于起步较晚，我国生物医用材料的市场份额约占世界市场 2%。据中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心统计资料分析，我国医用纺织品在外科用植入性和体外过滤用纺织品方面的大部分产品，特别是人造器官类医疗器械（含纺织结构制品）方面的国产化率非常低。据预测，今后的 15～20年，该产业将以 15%以上的速度增长。一次性医疗防护用纺织品将是未来重要的应用趋势。重复使用型的手术服经消毒处理后，其阻隔过滤病菌的能力会下降，同时，在洗涤过程中也存在交叉感染的可能性。在美国，90%以上的医院选择一次性医疗用品。这类产品更多采用非织造材料，手术室用非织造布产品等高档次、开发领域巨大的产品因其科技含量高、利润可观而成为其中的发展重点。目前，世界各国对医用非织造布产品的开发正在提速，欧洲、美国、日本、韩国等国家和地区不惜花费巨资加大在该领域的研发。据悉，仅德国目前就有 17 家纺织研究机构在进行医用产品的研发。未来医疗防护用纺织品的研发将更多关注材料的防渗漏技术、吸附臭味技术、抗菌、防血液渗透、抗静电、舒适性等功能。随着国内逐步建立完善的医疗卫生体制，未来对医用纺织品的需求量无疑将大幅增长。有效促进医用纺织品的供需衔接问题是 “十二五”时期的行业重点。

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