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更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区ujiLruj.SSbop.con^好好学另天天向上德信诚培训网生产设备风险评估报告一、风险评估1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式）生产设备风险评估公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备，提取车间的提取、浓缩设备，口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备，口服液体车间的灌装设备，外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性，生产设备的风险主要存在于，用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。附件：有口无口2、风险评估小组组长：@@成员：@@@@3、风险识别（应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等）ujiLruj.SSbop.con^好好学另天天向上德信诚培训网人员操作不合格安装不合格控制系统失效传动部件工作不正常辅助设施运行不正常产品质量可能出现问题维护不到位管理不到位4、风险分析及评估（应用定性或定量的方式，描述危害发生的可能性、严重性及可预知性，并确定风险等级）序号风险点风险分析风险评估风险等级风险接受可能的后果可能的原因严重性S可能性P可检测性D风险指数PRN是否1电源连接错误损坏设备未按图纸连接5115低V2接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效53345高V3技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位1111低V4设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接3113低V5控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备3319低V6传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备33327中V德信诚培训网ujiLruj.SSbop.con^好好学另天天向上

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