附子理中丸质量标准附子理中丸质量标准
附子理中丸
拼音名:Fuzi Lizhong Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-486
【处方】 附子(制) 100g 党参 200g 白术(炒) 150g 干姜 100g 甘草 100g 【制法】 以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35,50g 加适
120g 制成大蜜丸，即得。 量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸;或加炼蜜100,
【性状】 本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;气微，味微甜而辛 辣。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察:淀...
附子理中丸质量标准
附子理中丸
拼音名:Fuzi Lizhong Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-486
【处方】 附子(制) 100g 党参 200g 白术(炒) 150g 干姜 100g 甘草 100g 【制法】 以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35,50g 加适
120g 制成大蜜丸，即得。 量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸;或加炼蜜100,
【性状】 本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;气微，味微甜而辛 辣。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察:淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则， 有的较小端略尖凸，直径25,32μm,长约至50μm,脐点点状，位于较小端。糊化淀粉团 块类白色。联结乳管直径12,15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小，长10,32μm, 不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 (2) 取本品水蜜丸4g，研碎;或取大蜜丸6g，切碎，加等量硅藻土，研匀。加醋酸 乙酯25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用适量无水硫酸钠脱水，低温浓缩至近干，加 醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加醋酸乙酯1ml,超声 处理15分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸 取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅 胶,薄层板上，以石油醚(60,90?),醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应 的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g，切碎，置表面皿中，加氨 试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1 小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干， 残渣加无水乙醇1ml 使溶液，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇 制成1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，精密吸取供 试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶,薄 层板上，以苯,醋酸乙酯,二乙胺(14:4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化 铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点 或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录? A)。
【功能与主治】 温中健脾。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。 【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6，大蜜丸一次1 丸，一日2,3次。 【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
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