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质量管理体系国家注册审核员考试题复习练习题.doc

质量管理体系国家注册审核员考试题复习练习题.doc

上传者: ling明龙 2017-09-18 评分 5 0 198 27 900 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《质量管理体系国家注册审核员考试题复习练习题doc》,可适用于成人教育领域,主题内容包含质量管理体系国家注册审核员考试题复习练习题考试题型:选择题:分其中:分题题判断题:分其中:分题题填空题:分其中:分题题问答题:分其中:分题题分题题案符等。

质量管理体系国家注册审核员考试题复习练习题考试题型:选择题:分其中:分题题判断题:分其中:分题题填空题:分其中:分题题问答题:分其中:分题题分题题案例分析题:分其中:分题题、产品要求可由A)顾客提出B)组织预测顾客的要求规定C)法规规定D)ABC、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A)产品B)过程C)体系D)ABC、质量手册中可不包括A)质量方针目标B)程序或引用C)过程顺序和相互关系D)删除细节与合理性说明、质量管理体系的评价方法是A)产品审核B)过程审核C)体系审核D)ABC、根据标准下面哪些记录是要求保存的A)管理评审记录B)教育、培训、技术和经验的适当记录C)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录D)ABC、以下设备审核员可不必在意其是否处于校准状态A)低温试验箱B)计量室的温度计C)车间电源上的电度表D)安装轮胎用的力矩扳手、质量管理体系文件包括A)标准要求的程序B)组织为确保受控和有效运行所要求的文件C)外来文件D)ABE)AC、管理评审是为了确保质量管理体系的A)适宜性B)充分性C)有效性D)ABC、ISO族标准是指A)ISO编制的所有质量管理体系标准B)ISOTC技术委员会编制的所有标准C)ISO至ISO全部标准D)ABC、质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针和质量目标C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行、ISO标准与其他管理标准A)包括B)相容C)不相容D)既包容又相容、版的核心标准不包括A)B)C)D)、质量手册一般()为质量管理体系编制形成文件的程序。A)只包含B)应包含或引用C)只涉及D)不应包含、审核陪同人员的作用是A)负责联络B)审核路线引导C)审核证据的证实D)ABC、版标准的特点是A)满足相关方利益B)满足顾客利益C)持续改进D)ABC、采用版和时哪种方式收益最大A)单独使用B)收益者推动C)管理者推动D)两个标准一起用、组织可以删减质量管理体系要求A)仅限于产品实现阶段B)仅限于产品实现和测量分析阶段C)取决于产品的性质和法规的要求D)AC、文件在质量管理体系中是一个必需的要素它有助于()A)审核员进行文件审查B)确保可追溯性C)评价体系的有效性D)BC、管理评审是()的职责A)最高管理者B)管理者代表C)质量管理部门D)各级管理者、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是A)对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B)对不合格事实进行确认C)对不合格性质(严重程度)进行确认D)ABC、第三方质量管理体系审核的目的是A)发现尽可能多的不符合项B)建立互利的供方关系C)证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求D)评估产品质量的符合性、“文件”和质量手册等体系文件的关系是A)属种关系B)关联关系C)从属关系D)没有关系、审核方案是A)一组方针、程序和要求B)针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或多次)审核C)一项审核的广度和界限D)对一项审核的活动及安排的说明、一种电视机产品的以下质量特性中哪一个不是固有特性而是一个赋加特性?A)价格B)清晰度C)色彩鲜明度D)音响保真度、设计开发评审的目的是A)确保产品满足预期使用要求B)评价设计和开发的结果满足要求的能力C)识别任何问题并提出必要的措施D)BC、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施则这份不合格报告()A)可以撤消B)不能撤消C)是否可以撤消由审核委托方决定D)是否可以撤消由认证机构决定、需要实施确认的过程是A)生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程B)产品在使用后或服务在交付后问题才显现的过程C)量大面广使用人力很多的过程D)AB、由两个认证机构各派出一个审核组(每组内有ISO及ISO的审核员)共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核这种情况下的审核可称之为A)一体化审核B)联合审核C)联合的一体化审核或一体化的联合审核D)完整审核、质量目标应A)是可测量的B)是量化的C)是已达到的D)BC、顾客满意的含义是A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求被满足的程度的感受D)AC、设计输入包括A)功能和性能要求B)适用的法律法规要求C)适用时以前类似设计的信息D)ABC、标准中的搬运是指A)制成品交付给顾客间的运输B)从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C)供方讲原材料送到组织的运输D)ABC、标识、搬运、包装、储存和保护的活动A)目的是使产品能按期交付B)目的是保护产品交付前不受损坏C)只适用于最终产品D)BC、ISO:标准规定了质量管理体系要求组织可以通过满足()而达到顾客满意A)顾客要求B)相关方要求C)适用的法规要求D)AC、八项质量管理原则是“ISO:质量管理体系要求”标准是A)附加条件B)理论基础C)中心思想D)延伸、质量管理体系可以A)帮助组织实现顾客满足的目标B)适用于所以行业与领域向组织和顾客提供信任C)提供持续改进的框架以增加顾客和其他相关方满意的可能性D)ABC、审核发现是指A)审核中观察到的事实B)审核中事实与审核依据比较的结果C)审核的不合格项D)审核中的观察项、确保不合格不再发生的措施叫做A)预防措施B)纠正措施C)不合格控制D)持续改进、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是A)CNABB)CRBAC)CNATD)CNACP、ISO标准的目的是A)证实满足顾客要求的能力B)证实满足法律法规要求的能力C)持续的使顾客满意D)以上全部、ISO最高管理者的职责是A)确保质量方针、质量目标指定B)进行管理评审C)确保资源的获得D)ABC、ISO沟通是指A)组织内部B)组织与顾客C)组织与供方D)ABC、顾客要求可以是A)电话要货B)书目定单C)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求D)AB、组织对供方的审核是A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)以上都不是、一次审核的结束是指A)末次会议B)批准及分发审核报告C)关闭不合格项D)复评、内部沟通方式可以是A)质量问题诊断B)内部管理报告C)计算机联网D)ABC、质量管理体系文件详略程序取决于A)组织规模B)员工能力C)过程复杂程度D)ABC、不合格品控制的目的是A)达到顾客满意B)减少质量损失C)防止不合格品的非预期使用D)ABC、版ISO标准名称中不用“质量保证”一词意味着A)不要求质量保证B)与ISO标准的要求一致了C)其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意D)以上全不是、认证中的初审是指A)现场审核前的初访B)预审核C)组织提出申请后的第一次正式审核D)以上全不是、“能力(COMABILITY)”是组织、体系或过程()并使其满足要求的本领A)持续改进B)实现顾客要求C)实现产品D)ABC、产品防护包括()A)标识B)搬运、贮存C)包装、保护D)ABC、组织对顾客满意不满意信息的监控是作为()A)对产品符合要求的一种测量B)对质量管理体系符合认证标准的一种测量C)对质量管理体系业绩的一种测量D)ABC、产品要求的评审记录()A)评审的过程B)评审的结果C)跟踪的措施D)BC、组织应定期进行内部审核以确定质量管理体系是否()A)符合ISO标准要求B)符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求C)得到有效实施和保持D)ACD、ISO标准()A)规定了通用产品要求B)适用于所有行业或经济领域C)用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力D)ABE)BC、“增强满足要求的能力”是指A)质量改进B)持续改进C)质量保证D)质量控制、质量管理体系文件可包括()A)质量手册B)ISO标准所要求的程序文件C)确保过程有效运行和得控制所要求的文件D)ABC、评价质量管理体系时提出的基本问题可包括()A)过程是否予以识别和适当表达B)职责是否予以分配C)程序是否被实施和保持D)ABC、ISO:标准是()A)质量管理体系要求B)质量管理体系业绩改进指南C)质量管理体系的基本原理和术语D)ISO的实施指南、ISO:标准关于评价质量管理体系的方法有()A)内审B)自我评定C)管理评审D)ABC、“信息及其承载媒体”使()的定义A)文件B)资料C)记录D)客观证据、版标准的供应链使用的术语是A)供方组织顾客B)分供方供方或组织顾客C)分承包方供方顾客D)分承包方组织顾客、内部审核包括A)内部质量管理体系审核B)内部产品质量审核C)内部过程质量审核D)以上全部、审核员的“能力(CAPABILITY)”是()A)经证实的个人素质和应用知识和技能的本领B)领导、管理全部审核工作和审核组的能力C)与受审核方、审核委托方沟通的能力D)编制检查表和不合格报告的能力、当第三方认证审核出现严重不合格项时审核组长可以()A)宣布停止受审核方的生产(服务)活动B)拒绝继续进行现场审核C)宣布取消末次会议D)以上各项都不对、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从()来判断A)技能和经验B)培训C)教育D)以上全部、审核证据是指()A)将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果B)与审核有关的记录C)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息D)AC、系统地识别和管理组织内所使用的过程特别是这些过程之间的相互作用称为()A)管理的系统方法B)过程方法C)产品实现方法D)系统法、在审核中没有发现不合格项时审核组长应()A)调整审核范围B)扩大抽样C)作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论D)以上都不对、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是()A)CNATB)CNABC)CNACRD)IATCA、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方()A)检查表B)审核计划C)审核工作文件和表式D)ABC、以下哪种情景描述的是审核证据()A)陪同人员说供应科从非合格供方采购产品B)供应科长承认从非合格供方采购产品C)在合格供方名录种找不到供应商A所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品D)以上都不是、审核结束是指()A)末次会议结束B)监督检查后C)对纠正措施验证后D)向审核委托方提交审核报告、GBT标准种“搬运”指A)将成品交付给顾客的运输B)供方将原材料送至组织的运输C)从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运D)以上都是、如果某组织体系声称符合“GBT”标准下列那个说法是对的A)组织因委托供方进行设计开发因此将条款删减B)组织没有设计开发部门所以将条款删减C)顾客将条款删减因其不影响产品性能D)以上都不对、GBT中属于“设计和开发”指A)过程的设计开发B)体系的设计开发C)产品的设计开发D)ABC、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据A)质量管理体系文件B)合同C)GBT标准及相关法律法规D)T标准、认证证书持有者不愿再保持认证资格时认证证书即告撤消。()、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。()、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。()、ISO与是协调一致的一对标准它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。()、“缺陷”不是不合格只是未满足预期的使用要求而已。()、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。()、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。()、ISO:标准中条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程而不只是“第章”“产品实现过程”。()、让步使用是对不合格产品采取的一种措施使其虽不能满足规定要求但尚可满足使用要求。()、质管办主任因为是中层干部所以不能担任管理者代表。()、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。()、统计技术适用于所有组织。()、ISO标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。()、ISO标准可作为ISO标准的应用指南。()、质量策划的结果都应形成质量计划。()、末次会议意味着一次现场审核的结束。()、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求审核组长有权进行适当的调整。()、审核组长必须由一名高级审核员担任。()、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”两者性质相同但其程度不同。()、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。()、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。()、组织应对产品的特性进行监视和测量必须在所有规定活动均圆满完成后才能放行产品和交付服务。()、必须在最高管理层指定一名管理者代表。()、ISO和标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。()、组织应识别影响产品符合性的外包过程并实施控制。()、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。()、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。()、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。()、产品要求可由顾客提出或规定。()、组织对用于测量和监控要求的软件在使用前应进行确认。()、审核计划经受审核方事先确认后双方均不能更改。()、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。()、初访是必需的只有进行了初访才能保证审核的质量。()、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。()、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。()、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。()、管理评审就是质量管理体系的评审。()、在对产品实现进行策划时组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。()、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。()、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。()、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。()、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。()、第三方审核就是指质量认证。()、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。()、在质量管理体系的第三方审核中主要是要收集不合格的信息。()、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。()、审核计划应征得受审核方同意。()、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。()、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。()、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。()、请阐明审核组进入现场后首次会议以前所召开的准备会的主要目的。、设计和开发的更改主要要求有哪些?、记录的主要作用示什么?、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。、什么过程或要求可以删减?删减的原则是什么?试举例说明之。、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会?、什么叫做审核员的专业发展?专业发展一般可采用哪些方法?、为什么体系审核要采用抽样方法?抽样方案设计时要注意什么问题?抽样方法的优点和采用抽样方法的后果(局限性)是什么?、一位审核员在审核中发现:“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据才能使这项不合格成立?、在审核员的行为规范中做为一个审核员哪些是不应该做的?、首次会议应该包括哪些主要内容?、在ISO标准中哪些条款体现了“持续改进”原则?请列出个条款并说明。、末次会议应该包括哪些主要内容?、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GBT标准条款中的体现。、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合第二天综合部长说:“我们已修改了不符合的文件请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理?为什么?、依据GBT标准应如何审核“内部审核”过程?、依据GBT标准应如何审核“管理审核”过程?、查设计和开发更改时审核员询问设计和开发更改的有关规定后抽查了个不同专业在年月间的更改单都有授权人员的审批并且修改发放手续符合文件控制要求审核员对他们的工作很满意道谢后离开了这样的审核是否符合要求?为什么?如果你去审核应该怎么做?、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况还了解了传达和贯彻质量。、文件的作用?质量管理体系有哪几类文件?、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么?、为什么说ISO:标准与ISO:为协调一对的标准?、什么是产品?试述产品的四种类型的特点?举例说明有形和无形产品?、简述质量管理体系与产品要求的区别?、统计技术的作用?、资源提供的目的?对人力资源判断从哪几个方面考虑?、如何理解文件的控制?文件控制的目的?、试述ISO中的条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别?某工厂没有可追溯性标识就将标识和可追溯性这个过程删减了对不对?为什么?、车间规定废品率不能大于。审核员发现本月前天废品率均在道上下但最近连续天的废品率为、、。审核员就问你们的废品率已经连续天接近了对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过还在以下问题不大。”、涉及开发程序(QP)规定每个项目都必须在策划后编制计划写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件发现大部分图纸的完工期是年月而设计签发日期是年月。经理说SD是外销合同产品是引进技术生产的只要转化国外图纸就可以了因要做内审所以我们补了一个设计计划。、在质检部审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI的《成品检验规程》审核员注意到该检验规程第条规定“各种自行车零件的车铣品按表中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“”的抽样数就问:“自行车中轴批量和>时检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数我们的检验员都有经验还从来没有出现过顾客退货的情况。”、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA的粉状化工原料过筛筛去大颗粒的废弃不用余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说这是上次内审时发现的一个不合格项即粉末在储存期内结块我们采取的纠正措施就是过筛质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件又天天下雨谁能保证化工材料不受潮呢?、在销售部审核员抽查份顾客调查表发现其中份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出顾客找不到人是难免的。”、技术部跟踪文件控制的实施时发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认并另盖发放章后才可做为有效文件发放但此份复印件上只有母公司的发出章没有本公司的确认章。、在销售科审核员问销售科长如何评价顾客满意销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法但是顾客投诉很少这表明顾客没有什么意见。”、在家用品仓库中审核员看到环境整洁堆放整齐沿着走道巡视看到标识也很清楚。但发现有的热水器只重叠有的只重叠再看热水器包装箱上都是的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高这样才整齐所以有的堆件有的堆件那边大盒中也有堆件的。、审核员在检查已投入批量生产的SB产品的设计开发过程发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是就此审核员检查了该产品的《使用说明书》发现说明书上写明产品使用的环境温度为。、装配的最后一个工位是最终检验由电脑控制的测试仪监测并自动记录分离不合格品审核员问测试仪是否定期校准车间主任说这是万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台而且我们指定工程师保养操作工不能擅动绝对可信。、某培训机构提供各类专业培训根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO认证在提交给认证机构的质量手册中将“设计和开发”条款进行了删减。、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这份文件都是今年月份修改后换版的已经发放到有关部门使用‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的换不换没关系。”、某企业的总工兼任管理代表当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时总工对审核员说:“我的工作重点还是抓技术和产品质量平时没时间管保持质量体系的具体事情这各问题等你们审核质保部时再问这些事都是质保部的工作质保部部长比我清楚。”、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。、再人事教育科查看人员培训情况时发现所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说:“反正都培训了有效性很难评价但我们相信他们。”、再销售部审核时审核员发现许多合同没有评价记录销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品顾客又没什么特殊要求根本部需要进行评审。”、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售但冷柜上看不到究竟温度时多少?、某摩托车设计任务书中规定时速应达到公里小时经测试三台样车的最大时速分别为公里小时。工厂召开了签定会此摩托车的设计通过签定。、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”审核员询问如何对利新公司进行评价采购部部长说:“利新公司是老关系了从我们公司一成立就给我们供货价格也合适又送货上门有什么问题一个电话人家就包退包换评价就没必要了。”、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品绿筐装合格品红筐装不合格品白筐装待检品黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐里面有一些零件工段长说:“这里装的是每次生产剩余的零件以备缺件时随时补上。”审核员问:“这些零件都是合格的吗?”工段长说:“那不一定如果需要补齐缺件数量时再进行检验也来得及。”、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后该工厂生产发展将其中某些部件转包给另一专业工厂生产未经该品牌公司的许可将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验质检员说这是顾客提供的配件质量由顾客负责我们也就没必要进行检验了。、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格按合同的要求送货上门发现有的家具因碰撞而出现裂纹镜子也破损了。、某工厂加工一批工件按要求进行检验发现有两个工件不合格决定返回加工车间进行返工返工后直接送到装配车间进行组装。、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的没必要经过批准。、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。、审核制造部门部门主管说产品的原材料为本公司采购所以无顾客提供的产品审核员问无其他顾客提供的东西主管说只有交付用的周转箱是顾客的而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定箱子也是顾客做的但不属于产品的一部分对照ISO:有无不合格为什么?、审核员在对一家化妆品厂做文审时见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了理由是产品是引进的不需要设计开发针对这种情况审核员应该做些什么?该厂的手册有否不合格为什么?一选择题二判断题三填空题五案例分析题。D。。。。。。。D。。。。。。A。。。。。。(C)。C。。。。。。。。D。。。。。。。C。。。。。。。。D。。。。。。。。D。。。。。。。。B。。。。。。A。。。。。。。B。。。。。。。D。。。。。。。。B。。。。。。。D。。。。。。。。D。。。。。。。。D。。。。。。。D。。。。。。D。。。。。。。。A。。。。。。。D。。。。。。。。C。。。。。A。。。。。B。。。。。A。。。。D。。。。B。。。。。D。。有不合格。未对顾客财产进行识别。。C。。《ISO:标准理解文件编写案例实施指南》。页。A。。C。。D。。B。。B。。D。。B。。D。。B。。B。。C。。D。。D。。D。。C。。B。。B。。D。。D。。C。。C。。C。。C。D。C。D。D。E。A。D。D。B。D。A。A。D。A。D。D。C。B。D。D。B。B。D。C。D。D。D四问答题参考答案(答案未必标准答案仅供参考)答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通有两个内容一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。答:设计和开发更改的主要要求有以下几点:()设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定若有更改则所有设计和开发的更改应形成文件。()设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审验证和确认应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能性能的影响等以确定更改是否适宜。()设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上实施更改内容前应由授权人批准。()设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。答:记录的主要作用是收集信息记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯性并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据答:对照审核准则综合评价审核流程:审核证据审核发现审核结论(不全啊)答:纠正、纠正措施和预防措施的区别是:活动时机目的对象结果纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格不能够避免下次再次发生。纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不合格防止不合格的发生纠正措施的审核思路:()组织是否制定了纠正措施程序文件()程序文件是否规定了标准要求的六项内容()组织是否对不合格品和不符合项进行了评价确定了应制定纠正措施的项目?()是否制定并提供了相应的纠正措施()是否实施了纠正措施并将实施的过程和结果记录并保存()是否对纠正措施实施的有效性进行了评审预防措施的审核思路:()组织是否制定了预防措施程序文件()程序文件是否规定了标准要求的四项内容()组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析()是否为消除潜在不合格原因制定预防措施()是否按此措施进行了实施()实施的过程和结果是否进行了记录,并保存()是否对其预防措施的有效性进行了评审答:组织按照GBT标准建立质量管理体系时。不违反标准。删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是:()仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求标准的其他要求不允许做任何删减()对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减:()对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。举例:。设计和开发当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时或组织的产品设计已经定型也不存在修改设计也无顾客要求设计和开发新产品也无证据表明有设计和开发则可删减本条款的要求。。。标识和可追溯性当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时可删减对可追溯性的要求。。。顾客财产当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时可删减本条款的要求。。监视和测量装置的控制当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时可删减本条款的要求。答:在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通有两个目的:一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见谈谈审核组的看法尤其是对不符合项的确定征得管理层的认可澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值为受审核方就一些潜在问题与领导层交流帮助对方识别改进机会让对方真正感觉到接受审核的好处。答:审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识技能和个人素质的过程。专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训学术会议从事审核有关的教学活动和研讨从事更多的管理工作等。答:由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。抽样方案设计时应注意:不同性质的场所职能产品环境因素危险源过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体合理抽样”的原则即首先对审核的项目或问题确定所有可用的信息源并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量进行查证。抽样方法的优点:节约时间成本等。(不全啊)抽样方法的局限性:由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本因此审核中存在不确定因素。答:应至少掌握以下几点的确凿证据:第一:组织是否对生产副厂长给予授权生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产批准记录是否被保持。第二:由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施处置了不合格品所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足则不存在不符合项。答:在审核员的行为规范中做为一名审核远不应做:()不承担自己不具备相应能力的审核()不介入冲突或利益竞争向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系()除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求不讨论或透露任何有关审核的信息()不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣佣金礼品或其它任何的好处也不应在知情的情况下允许同事接受()根据可验证的审核公正表达审核方的观点不有意传播任何错误或容易产生误解的信息以防止影响审核或审核员注册过程的信誉()在任何情况下不损害CNAT和审核员注册过程的声誉对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。答:首次会议应该包括以下主要内容:()介绍与会者包括概述其职责()确认审核目的范围和准则()与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排()实施审核所用的方法和程序包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本因此在审核中存在不确定因素()确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道()确认审核所使用的语言()确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况()确认已具备审核组所需的资源和设施()确认有关保密事宜()确认审核组工作时的安全事项应急和安全程序()确认向导的安排作用和身份()报告的方法包括不符合的分级()有关审核可能被终止的条件的信息()关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。答:“持续改进”在GBT标准条款中的体现主要有:。。持续改进:要求“组织应利用质量方针质量目标审核结果数据分析纠正措施和预防措施以及管理评审持续改进质量管理体系的有效性。”。数据分析:要求“组织应确定收集和分析适当的数据以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”答:末次会议应该包括以下主要内容:()提出审核发现与审核结论()适当时讨论纠正和预防措施时间表()必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况()审核目的有规定时提出改进建议()解决对审核发现与审核结论的分歧意见。答:“以顾客为关注焦点”在GBT标准条款中的体现主要有:。管理承诺:要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。。以顾客为关注焦点:要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到确定并予以满足”。。。管理者代表:要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。。管理评审:要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。。与顾客有关的过程:要求组织识确定“顾客规定的产品要求”对“与产品有关要求的评审”以及与“顾客沟通”。。。顾客财产:要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。。。顾客满意:要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视并确定获取和利用这种信息的方法”。。数据分析家要求组织确定收集和分析“顾客满意”等信息。答:作为审核组长原则上应尊重事实即使第二天修改合格了但并不能说明它过去是合格的我们的审核原则是抽查的原则抽到了只能改也一定要写进原始记录中再说如果不是通过审核这一不合格可能现在还存在着所以不能改。我们通过审核已给他识别了改进的机会但在实际处理中有的组长考虑到与其发展好关系给他改了记录但这是有背原则的答:..内部审核的审核思路:()组织是否编制了内审程序?其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责?()组织是否进行了内审内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求?()是否有内审策划的方案其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求?()内审员是否得到了有关培训和资格并能胜任工作?()内审员有否发生自己审自己的现象?()是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施?对其实施的结果进行了验证?()是否保持了内审的有关记录(如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等)答:。。管理评审的审核思路:总则:()组织是否进行了管理评审()管理评审是否进性了策划()组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行()是否由最高管理者主持进行()管理评审的目的是否实现()是否包括了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要()质量方针和质量目标是否需要改进()管理评审的记录是否予以保留评审输入:组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:()内外部审核的结果()顾客好的和不好的反馈()质量管理体系过程和产品检验的结果()预防和纠正措施制定及实施的状况()以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性()可能影响质量管理体系手册程序或其他文件的变更()体系和产品改进的建议评审输出:()管理评审的结果是否有管理评审的输出()输出的内容是否包括:(a)质量管理体系手册程序或其他文件有效性的改进(b)与顾客要求有关的产品的改进(c)与以上两个方面改进导致的资源需求答:审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点:()更改是否进行了评审验证和确认活动()评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响()更改是否是在实施前经授权人批准()是否保持了更改的记录(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)答:审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点:()最高管理者是否定期进行管理评审?管理评审的过程的控制是否满足标准规定?管理评审的记录是否被保持?()组织内部的沟通渠道有哪些?组织人员是否了解组织体系的运行状况?沟通效果如何?()对应组织质量管理体系各过程的职能是否明确了相应的部门和岗位?部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系?如何沟通?答:文件的作用有以下几点()使人们沟通意图统一行动实现增值的作用()通过使用文件能传递所需的信息并利用这些信息实现并完成下述活动:满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和可追溯性提供客观证据评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。质量管理体系有以下几类文件:质量手册质量计划规范指南形成文件的程序作业指导书表格记录等。答:产品明示的要求通常是规定的要求一般情况下由文件予以表述。如招标书合同定单等例:合同上规定的产品交付要求。产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可接受的通常不用文件明示的要求。例:银行的保密服务。答:因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的具有相似的结构都应用了相同的质量管理体系基础和术语都遵循相同的质量管理八项原则在相互关联的内容上也保持着一致即ISO:标准将ISO:的基本内容置于每一项相应的条款方框之中既可互相补充又可单独使用。所以说ISO:和ISO:是一对协调一致的标准。答:产品是过程的结果。产品四种类型(硬件软件流程性材料服务)的特点:硬件:通常是有形产品具有机数的特性。如发动机极其零件。软件:由信息组成。通常是无形的并可以方法论文或程序形成存在。软件因为是无形的一般都要有承载媒体。如纸张磁盘光盘等。流程性材料:通常是有形产品。其量值具有连续的特性。由于生产是连续的流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。服务:通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及:在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。无形产品的交付。如提供ISO族标准的培训。为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务还会有有形产品包括饭店菜肴客房软硬件条件等。正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性(服务提供与服务消费同步进行)。非储存性。多变性(顾客需求的多样性决定服务的多边性)并更突突出了人的因素。有形产品举例:家具电器交通工具等。无形产品:运输或通信服务等。答:统计技术的主要作用在于发现产品或过程有异变或变差或在有异常或变差的答:质量管理体系要求与产品要求的主要区别在于:质量管理办法体系要求产品要求含义。为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用。对产品的固有特性所提出的要求有是也包括与产品有关的过程要求。的要素是对质量管理体系固有特性提出的要求。。产品的固有特性主要是指产品物理的感观的行为的时间的功能。质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力体系的协调性的和人体功效(人在生产和工作中合理适度地劳动)的有关要求自我完善能力有效性的效果等目的。证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。验收产品并满足顾客。通过体系的有效运行包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。适用范围通用的要求适合于各种类型不同规模和提供不同产品的组织。特定要求适用于特定产品表述形式ISO标准或其他管理体系要求或法律法规要求。技术规范产品标准合同协议法律法规有时反映在过程标准中要求的提出ISO标准可由顾客规定或由组织通过预测顾客要求来规定或由法规规定(补:相互关系:质量管理体系要求本身不规定产品要求但它是对产品要求的补充。即组织是否具有满足规定的产品要求和法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价和监视。)答:组织提供资源的目的主要有:()通过确定和提供资源使质量管理体系有效运行从而最终增强顾客满意()构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源()构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源()环境变化所引起的资源需求。对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑:()适当的教育程度()适当的培训()适当的技能()适当的经验。答:文件控制是指对文件编制编号审核批准发放使用评审更改再批准作废回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以控制控制的方法应形成文件。文件控制的目的:确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。答:产品标识监视和测量状态标识唯一可追溯性标识目的区分不同规格、型号、特点或特性的产品区分不同监视和测量状态的产品需要时实现产品和服务的可追溯性防止在产品实现过程中的混淆防止误用不合格品标识的必要性产品容易发生混淆时才需要的标识在产品实现的过程中必须有的标识有追溯性要求时才需要有标识标识的可变性在产品实现过程中通常是不变的在产品实现的过程中可随监视和测量是唯一性(不可变)的标识状态的变化而发生变化《补充》按过程审核的思路:对每一个过程可考虑这样审核:过程有无识别和确定?有无确定该过程和其他过程间的相互作用?有无为该过程确定必要的权责和配备合适的资源?有无为过程有效策划和运作规定必要的准则?有无按准则实施过程控制?这种控制有没有效?有没有对过程运作实施必要的监视和测量活动?有无实施必要的纠正和预防措施?有没有对过程运作绩效进行数据分析以判断过程对增强顾客满意和质量体系持续改进所作的贡献?审核计划与审核方案的区别于联系:审核计划审核方案定义:对一次具体审核活动和安排的描述针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核审核目的:一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分一项方案,多次审核活动的目标审核范围:涉及全体系的所有产品,所有过程也可以是部分体系,过程或产品全体系过程,产品,过程审核内容:一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和相关资源执行人,制订人:审核组长负责审核方案的管理人员管理与实现:审核计划由审核委托方批准,受审核方确定,审核组严格执行PDCA方法管理范围,不断改进关系:编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定包括制定与实施审核计划的要求

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