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他汀类药物的安全性.ppt

他汀类药物的安全性

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2019-05-19 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《他汀类药物的安全性ppt》,可适用于医药卫生领域

他汀类药物的安全性文献阅读报告使用数据库:CNKIPUBMED检索词:他汀类药物,安全性,StatinSafety,Statins,diabetes,cognitivefunctioning检索年限:年年检索文献数目:篇使用文献数目:篇概述他汀类药物即羟甲戊二酰辅酶A(HMGCoA)还原酶抑制剂是一类临床广泛使用的口服降脂药。降脂机制:增加脂蛋白脂酶抑制脂肪分解减少肝VLDL合成分泌抑制胆固醇合成。国内上市的他汀类产品包括:辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀等。目前他汀类药物用于临床的主要药理作用包括稳定斑块延缓动脉粥样硬化程度抗炎保护神经和抗血栓等其中以心脑血管保护作用最为卓越。近年来大量的流行病学研究及循证医学证据显示了他汀类药物对心血管疾病治疗方面的益处奠定了该类药物在心血管治疗的基础。他汀类药物已经成为抗动脉粥样硬化的基石普遍应用于心血管疾病的治疗及预防。概述随着他汀类药物的临床使用其安全性已经成为患者、医生及临床药师共同关注的问题他汀类药物的副作用曾经严重限制了他汀类药物的广泛应用。但他汀类药物在各类人群的临床应用已近年大量证据表明长期使用他汀类药物总体上是安全的。安全性他汀类药物其它常见的不良反还包括胃肠道不适、腹泻、胀气、头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。安全性认知能力新发糖尿病肌病他汀类药物肝损害年月美国食品药物管理局(FDA)的官方网站发布了有关他汀类药物说明书需要修改的告示删除原有说明中关于“服用他汀的患者需常规定期监测肝酶”的规定推荐在计划开始服用他汀类药物前进行肝转氨酶检测此后只有当临床需要时才检测肝转氨酶。FDA专家解释进行此种修改的理由是他汀类药物所致的严重肝损害属罕有发生常规进行肝酶检测对于发现和预防罕见的副反应并无意义。安全性他汀类药物与肝损害ReubenA,KochDG,LeeWM,etalDruginducedacuteliverfailure:resultsofaUSmulticenter,prospectivestudyJHepatology,,():他汀类药物在肝脏毒性方面主要表现为用药患者的ALT和AST升高。肝毒性多发于用药最初的个月内并且通常具有剂量依赖性停药后相关酶学指标即可恢复正常。安全性安全性此外美国国家安全工作组脂质协会的专家小组发表了关于肝脏病学家对他汀类药物的安全性评估也不提倡常规定期检测肝转氨酶原因可能为他汀类药物所致的不可逆性肝脏损害很可能是由于患者对这类药物的异质性反应所致。另外也无证据显示肝脏生化的监测可以有效地发现由于他汀类药物治疗而导致严重肝损害的极少数病例。安全性他汀类药物与肝损害CohenDE,AnaniaFA,ChalasaniNFortheNationalLipidAssociationStatinSafetyTaskForceLiverExpertPanelAnassessmentofstatinsafetybyhepatologistsJAmJCardiol,,(A):CC原因()他汀类药物所致的不可逆性肝脏损害很可能是由于患者对这类药物的异质性反应所致。()迄今没有证据表明单独血清转氨酶水平升高与显著肝损害之间存在相关性。()亦无证据显示肝脏生化的监测可以有效地发现由于他汀类药物治疗而导致严重肝损害的极少数病例。()服用他汀类药物的患者一般需要长期治疗。肝脏生化的监测会增加患者的经济负担。()可能会促使患者和临床医师仅仅由于转氨酶升高而停服他汀类药物从而使患者发生心血管事件的危险性显著增加。安全性安全性安全性安全性国内的一项研究表明:他汀类药物致乙肝标志物阳性患者应用还原型谷胱甘肽预防可明显减少肝损害的发生。安全性他汀类药物与肝损害王德华还原型谷胱甘肽预防他汀类药物致乙肝标志物阳性患者肝损害的临床观察J实用预防医学,,():,原因()他汀类药物所致的不可逆性肝脏损害很可能是由于患者对这类药物的异质性反应所致。()迄今没有证据表明单独血清转氨酶水平升高与显著肝损害之间存在相关性。()亦无证据显示肝脏生化的监测可以有效地发现由于他汀类药物治疗而导致严重肝损害的极少数病例。()服用他汀类药物的患者一般需要长期治疗。肝脏生化的监测会增加患者的经济负担。()可能会促使患者和临床医师仅仅由于转氨酶升高而停服他汀类药物从而使患者发生心血管事件的危险性显著增加。安全性安全性安全性他汀类药物与肝损害根据中国目前调脂指南对肝功能异常的患者仍应慎用他汀类药物如需使用则应严密监测肝功能。他汀类药物防治缺血性卒中短暂性脑缺血发作专家共识组他汀类药物防治缺血性卒中短暂性脑缺血发作专家共识中国卒中杂志,,,():原因()他汀类药物所致的不可逆性肝脏损害很可能是由于患者对这类药物的异质性反应所致。()迄今没有证据表明单独血清转氨酶水平升高与显著肝损害之间存在相关性。()亦无证据显示肝脏生化的监测可以有效地发现由于他汀类药物治疗而导致严重肝损害的极少数病例。()服用他汀类药物的患者一般需要长期治疗。肝脏生化的监测会增加患者的经济负担。()可能会促使患者和临床医师仅仅由于转氨酶升高而停服他汀类药物从而使患者发生心血管事件的危险性显著增加。他汀类药物对于认知方面的影响目前的文献证据不一致尽管一些研究表明他汀类药物影响认知功能但国外一项老年人应用他汀类药物对认知功能影响的调查结果显示尚无证据表明他汀类药物的应用和记忆力减退或认知障碍间存在因果关系。安全性他汀类药物与认知能力BenitoLeonJ,LouisED,VegaS,etalStatinsandcognitivefunctioningintheelderly:apopulationbasedstudyJJAlzheimersDis,,:安全性另外TrompetS,vanVlietP等人在进行普伐他汀对老年人认知功能的影响的研究中平均随访后段个月发现在任何认知域普伐他汀治疗组与安慰剂组相比(所有p>)没有显著差异即使用他汀类药物治疗的老年人认知下降与药物治疗无关。安全性他汀类药物与认知能力TrompetS,vanVlietP,deCraenAJ,etalPravastatinandcognitivefunctionintheelderlyResultsofthePROSPERstudyJJNeurol,,():安全性安全性安全性SatarN,PreissD等人在年发表的一篇他汀类药物和糖尿病的风险事件随机试验的荟萃分析中发现他汀类治疗能轻微增加糖尿病的发生存在一定的风险但风险很低。对于合并心血管疾病的糖尿病患者他汀类药物治疗临床获益无可争议在应用该类药物时尤其是老年患者人群服药期间仍然建议严密监测血糖变化。安全性他汀类药物与糖尿病SatarN,PreissD,MurrayHM,etalStatinsandincidentdiabetes:acollaborativemetaanalysisofrandomisedstaintrialsJLancet,,:安全性他汀类药物还有一个较为严重的不良反应就是可致肌病肌病发生时间多为用药个月之内(%)但预后较好。临床应重视致肌病的危险因素可通过剂量调整个体化给药定期监测重点生化指标等措施以保证患者用药的安全。安全性他汀类药物与肌病袁鹏,毕齐他汀类药致肌病的临床特点研究J中国药房,,():,安全性安全性安全性年龄不应成为高龄老年人(>岁)使用他汀类药物的障碍应根据高龄老年人的心血管疾病的危险分层结合生理年龄、肝肾功能、伴随疾病、合并用药物情况等充分衡量调脂治疗的利弊积极、稳妥地选择调脂药物以达到改善生活质量、降低病死率和减少心脑血管事件的目的。安全性他汀类药物与年龄血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识中华内科杂志,,():安全性提醒医务人员和患者注意肝功能监测如果在此期间增加药物的剂量应该加测转氨酶如患者出现乏力、不适、黄疸、肝脏肿大及嗜睡等症状并伴有血清直接胆红素升高转氨酶升高肝损害可能性大应立即停药。如患者出现无症状性孤立性转氨酶增高轻度增高(<倍ULN)无需停药或减量超过正常倍以上随访重复检测若半月内连续次大于倍ULN可减量或换用另一种他汀类药物。所有的他汀类药物均依赖于胆道排泄如果有肝衰竭或者胆道完全性梗阻的任何临床表现时他汀类药均不能使用药学监护他汀类肝损害在服药开始前应测定转氨酶基线值在治疗~个月后测定转氨酶值如果转氨酶在正常值范围之内则每半年到年复测次。若不能排除他汀类药物与肝损害之间的关系不应再次给予他汀类治疗。药学监护应十分注意高龄、多系统疾病、合用多种药物、围手术期、合用下类特殊的药物或饮食、剂量过大。开始治疗前检测CK基础值治疗中询问患者是否有肌肉不适、肌痛、无力、排褐色尿等症状。如果患者报告可能的肌肉症状应检测CK并与治疗前水平进行对比。对于有肌肉症状的患者还应检测促甲状腺素水平。若患者有肌肉触痛、压痛或疼痛伴或不伴CK升高应排除常见的原因如运动和体力劳动。对于有上述症状而又联合用药的患者建议其适度活动。一旦患者有肌肉触痛、压痛或疼痛CK高于倍ULN应停止他汀类药物治疗。他汀类与肌病如贝特类(尤其是吉非贝齐)、烟酸(罕见)、环孢菌素、吡咯类抗真菌药、红霉素、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮(抗抑郁药)、维拉帕米、胺碘酮和大量西柚汁及酗酒(疾病的非独立易患因素)与其他药物并用时首先应考虑是否有不良的相互作用尤其是临床应用剂量较高的情形下应避免与已有文献报道能抑制它们代谢的药品合用。若必须合用则应进行有效监护定期监测转氨酶及CK水平嘱咐患者及时报告原因不明的肌肉疼痛或无力等症状。药学监护他汀类合并用药在服药开始前应测定转氨酶基线值在治疗~个月后测定转氨酶值如果转氨酶在正常值范围之内则每半年到年复测次。若不能排除他汀类药物与肝损害之间的关系不应再次给予他汀类治疗。其他的用药指导他汀类药物宜在晚间睡前服用因为肝细胞HMGCoA还原酶在夜间活性增高晚上服用可产生最大降脂效应。阿托伐他汀与瑞苏伐他汀因半衰期较长可不受服药时间限制。片剂较其他剂型便于调整药物治疗剂量胶囊剂对于昏迷或吞咽闲难的患者可进行鼻饲给药缓释剂型在应用时应避免破坏剂型防止造成瞬时药物浓度过高、药物作用时间缩短或产生不良反应。小结他汀类药物在临床上有着广泛的应用机制其心血管获益远大于可能出现的少见不良反应。但该类药物的多效性使其逐渐向各个治疗领域渗透医务工作者尝试将他汀运用于各个领域的同时就意味着将会出现更多的合并用药势必会增加用药风险如何趋利避害避免不可预料的风险值得人们思考。因此合理应用他汀类药物以提高其临床使用的安全性及可靠性尤为重要。参考文献ReubenA,KochDG,LeeWM,etalDruginducedacuteliverfailure:resultsofaUSmulticenter,prospectivestudyJHepatology,,():CohenDE,AnaniaFA,ChalasaniNFortheNationalLipidAssociationStatinSafetyTaskForceLiverExpertPanelAnassessmentofstatinsafetybyhepatologistsJAmJCardiol,,(A):CC王德华还原型谷胱甘肽预防他汀类药物致乙肝标志物阳性患者肝损害的临床观察J实用预防医学,,():,他汀类药物防治缺血性卒中短暂性脑缺血发作专家共识组他汀类药物防治缺血性卒中短暂性脑缺血发作专家共识J中国卒中杂志,,,():BenitoLeonJ,LouisED,VegaS,etalStatinsandcognitivefunctioningintheelderly:apopulationbasedstudyJJAlzheimersDis,,:TrompetS,vanVlietP,deCraenAJ,etalPravastatinandcognitivefunctionintheelderlyResultsofthePROSPERstudyJJNeurol,,():SatarN,PreissD,MurrayHM,etalStatinsandincidentdiabetes:acollaborativemetaanalysisofrandomisedstaintrialsJLancet,,:袁鹏,毕齐他汀类药致肌病的临床特点研究J中国药房,,():,血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识中华内科杂志,,():感谢聆听

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