制药工程工艺与设备 教学大纲 本科

河北农业大学生命科学学院 教学大纲 课程名称:制药工艺与设备 学时数:32学时(其中理论课32学时) 授课对象:制药工程专业 教材及主要参考书: 《制药设备与工艺设计》张珩王存文主编高等教育出版社 2008年10月第1版 《制药工程工艺设计》张珩主编化学工业出版社 2005年8月第1版 《制药工艺与设备》刘书志主编化学工业出版社 2008年2月第1版 《制药工程原理与设备》姚日生主编高等教育出版社 2007年1月第1版 1 《制药工艺与设备》课程教学大纲 课程名称:制药工艺与设备 课程类型:专业选修课 学时:32学时,其中理论课32学时 适用对象:生命科学学院制药工程专业 先修课程:高等数学、物理化学、化工原理、工程制图、生物分离工程、药剂学等一、课程的性质、目的与任务 本课程是制药工程专业专业教学 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 中一门专业必修课。本课程教学以讨论制药工艺的基础知识及制药设备的结构原理为主,讲述制药工艺的流程设计、物料衡算、热量衡算、设备设计与选型等基本理论,讲述基本的制药工程设备,如粉碎设备、筛分设备、混合设备、制粒设备、搅拌设备、发酵设备、膜分离设备、冷冻设备、结晶设备等设备的原理、分类、结构、适用场合等知识。通过教学,培养学生对制药工艺的理解,以及对制药设备在制药工程中作用的理解,使学生熟练掌握制药工艺与设备相关知识。 二、教学重点及难点 教学重点是各种制药设备的结构,增湿、减湿与净化空调系统设计,不同工艺的物料衡算和热量衡算。教学的难点主要集中在净化空调系统设计、物料衡算和热量衡算。 三、与其他课程关系 制药工艺与设备是制药工程专业专业必修课,是在学生学过高等数学、物理化学、化工原理、工程制图、生物分离工程、药剂学等课程的基础上进行的。 四、大纲制订说明 本大纲供四年制制药工程专业制药工艺与设备教学使用,是对制药工艺与设备教学提出的基本要求。其内容可通过讲课、实习或其他方式进行教学,讲授时不一定完全按次顺序,可根据情况做些调整。 本大纲既供教师备课使用,也供学生预习复习使用,以明确学习的基本要求及重点内容。为了有效利用有限的课堂教学与实验教学时间达到教学要求,以制药工艺与设备的基本要求为基础,特编写制药工程专业制药工艺与设备课程大纲。 五、教学内容、学时分配及基本要求 第一章粉碎与筛分设备(2学时) 基本要求:熟悉粉碎与筛分设备的原理及种类,了解粉碎与筛分设备的结构。 重点:粉碎与筛分设备的原理及种类。 教学内容: (一)粉碎的原理及粉碎机械分类。 (二)锤式粉碎机的粉碎原理及结构。 (三)球磨机的粉碎原理及结构。 (四)振动磨的粉碎原理及结构。 (五)气流粉碎磨的粉碎原理及工艺。 (六)筛分的基本概念及筛分设备分类。 (七)振动筛的筛分原理及结构。 (八)摇动筛的筛分原理及结构。 (九)回转叶轮动态分级机的筛分原理及结构。 (十)新型气流筛分机筛分原理及结构。 第二章混合与制粒设备(2学时) 基本要求:熟悉混合与制粒的原理,了解混合与制粒设备的类型,掌握各种混合设备的混合原理,了解混合设备的结构,了解混合设备的适用场合,掌握制粒设备的工作原理,了解制粒设备的结构,了解制粒设备的适用场合。 重点:各种混合与制粒设备的原理及种类。 教学内容: (一)混合的原理及混合设备分类。 (二)容器旋转型混合机的混合原理及结构。 (三)容器固定型混合机的混合原理及结构。 (四)混合设备选型的基本原则。 (五)混合过程常见的强化方法。 (六)湿法制粒设备的制粒原理及结构。 (七)干法制粒设备的制粒原理及结构。 (八)喷雾制粒设备的制粒原理及结构。 (九)制粒新技术及发展趋势。 第三章反应设备(2学时) 基本要求:熟悉搅拌设备的组成及工作原理,了解搅拌设备的类别及选型,掌握搅拌设备的放大,了解发酵设备分类与特征,掌握机械搅拌式发酵罐的结构、传质特性、传热特性,掌握自吸式发酵罐的结构,掌握鼓泡塔式发酵罐的结构与性能,掌握气升式发酵罐的结构参数与操作参数。 重点:搅拌设备的选型,搅拌设备的放大,各种发酵罐的结构。 教学内容: (一)搅拌设备的组成及工作原理。 (二)搅拌设备的类别及选型。 (三)搅拌设备的放大。 (四)发酵设备分类与特征。 (五)机械搅拌式发酵罐的结构、传质特性、传热特性。 (六)自吸式发酵罐的结构。 (七)鼓泡塔式发酵罐的结构与性能。 (八)气升式发酵罐的结构参数与操作参数。 第四章膜分离设备(1学时) 基本要求:了解膜的性能及膜分离过程类型,熟悉板式膜过滤器的分离原理,熟悉管式膜过滤器的类型及结构,熟悉折叠筒式膜过滤器、中空纤维膜过滤器、螺旋卷式膜分离器的结构与特点,了解膜分离设备的应用。 重点:板式膜过滤器、管式膜过滤器、折叠筒式膜过滤器、中空纤维膜过滤器、螺旋卷式膜分离器的结构。 教学内容: (一)膜的性能及膜分离过程类型。 (二)板式膜过滤器的结构与分离原理。 (三)管式膜过滤器的类型及结构。 (四)折叠筒式膜过滤器的结构与特点。 (五)中空纤维膜过滤器的结构与特点。 (六)螺旋卷式膜分离器的结构及特点 (七)膜分离设备应用实例 第五章冷冻与结晶设备(2学时) 基本要求:熟悉冷冻设备工作原理,了解冷冻干燥机的分类,熟悉冷冻干燥机的结构,了解冷冻离心机的分类,熟悉冷冻离心机的结构,掌握冷冻干燥机、冷冻离心机的GMP验证,熟悉结晶设备工作原理,熟悉冷却搅拌结晶器的结构与工作原理,掌握真空式结晶器的结构与工作原理,熟悉强制循环蒸发结晶器、Olso蒸发式结晶器、DTB结晶器、诱导循环结晶器的工作原理,掌握结晶设备的设计验证、安装确认、运行确认与性能确认。 重点:冷冻干燥机的结构,冷冻离心机的结构,冷冻干燥机、冷冻离心机的GMP验证,各种结构设备的工作原理,结晶设备的设计验证、安装确认、运行确认与性能确认。 教学内容: (一)冷冻设备工作原理。 (二)冷冻干燥机的分类与结构。 (三)冷冻离心机的分类与结构。 (四)冷冻干燥机、冷冻离心机的GMP验证。 (五)结晶设备工作原理。 (六)冷却搅拌结晶器的结构与工作原理 (七)真空式结晶器的结构与工作原理 (八)强制循环蒸发结晶器、Olso蒸发式结晶器、DTB结晶器、诱导循环结晶器的工作原理 (九)结晶设备设计验证、安装确认、运行确认与性能确认 第六章增湿、减湿与净化空调系统设计(6学时)基本要求:了解增湿、减湿的原理与增湿设备、减湿设备,熟悉循环水冷却塔的类型与特点,掌握净化空调系统的分类、气流组织的设计原则与类型及特点,熟悉大气尘浓度的类型与确定原则、室内外计算参数的确定,掌握压差控制的规定与 计算及实现方式、送风量及新风量的计算,了解空调处理 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 计算参数的选择与处理方案的类型,了解洁净室的排风装置设置和防排烟设计,掌握净化空调设备的类型及空调设备的选择,熟悉片剂车间的除尘措施,掌握针剂车间净化措施的类型,熟悉空气净化系统验证的组成、测试仪器的校准,掌握空气净化系统的安装确认、运行确认,了解药厂洁净室设计中的节能措施。 重点:净化空调系统的分类、气流组织的设计原则与类型及特点,压差控制的规定与计算及实现方式、送风量及新风量的计算,净化空调设备的类型及空调设备的选择,针剂车间净化措施的类型,空气净化系统的安装确认、运行确认。 教学内容: (一)增湿、减湿的原理与增湿设备、减湿设备。 (二)循环水冷却塔的类型与特点。 (三)净化空调系统的分类、气流组织的设计原则与类型及特点。 (四)大气尘浓度的类型与确定原则、室内外计算参数的确定。 (五)压差控制的规定与计算及实现方式、送风量及新风量的计算。 (六)空调处理方案计算参数的选择与处理方案的类型。 (七)洁净室的排风装置设置和防排烟设计。 (八)净化空调设备的类型及空调设备的选择。 (九)片剂车间的除尘措施。 (十)针剂车间净化措施的类型。 (十一)空气净化系统验证的组成、测试仪器的校准、空气净化系统的安装确认、运行确认。 (十二)药厂洁净室设计中的节能措施。 第七章制药工程项目设计的基本程序(1.5学时)基本要求:了解制药工程工艺设计的内容、特点与分类,熟悉设计前期工作阶段的目的和内容,熟悉设计中期工作阶段的初步设计阶段、技术设计阶段、施工图设计阶段的内容,熟悉设计后期工作阶段的内容,了解制药工程设计常用 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 和 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 目录,熟悉设计所需数据及 资料 新概念英语资料下载李居明饿命改运学pdf成本会计期末资料社会工作导论资料工程结算所需资料清单 及其来源。 重点:设计前期工作阶段的内容,设计中期工作阶段的初步设计阶段、技 术设计阶段、施工图设计阶段的内容,后期工作阶段的内容。 教学内容: (一)制药工程工艺设计的内容、特点与分类 (二)设计前期工作阶段的目的和内容。 (三)设计中期工作阶段的初步设计阶段、技术设计阶段、施工图设计阶段的内容。 (四)设计后期工作阶段的内容。 (五)制药工程设计常用规范和标准目录。 (六)设计所需数据及资料及其来源。 第八章工艺流程设计(1.5学时) 基本要求:熟悉工艺流程设计的任务和成果,熟悉工艺流程框图的主要任务与步骤,了解方案的比较与选择的出发点,熟悉设备工艺流程图的作用,熟悉初步设计阶段带控制点的工艺流程图的作用与步骤,了解确定生产线数目和确定操作方式的出发点,熟悉主要设备的能力平衡和提高利用率的方法,了解工艺流程的完善与简化方法。 重点:设备工艺流程图的作用、初步设计阶段带控制点的工艺流程图的作用与步骤,主要设备的能力平衡和提高利用率的方法。 教学内容: (一)工艺流程设计的任务和成果。 (二)工艺流程框图的主要任务与步骤。 (三)方案的比较与选择的出发点。 (四)设备工艺流程图的作用。 (五)初步设计阶段带控制点的工艺流程图的作用与步骤。 (六)确定生产线数目的出发点。 (七)确定操作方式的出发点。 (八)主要设备的能力平衡和利用率。 (九)工艺流程的完善与简化方法。 第九章物料衡算(3学时) 基本要求:熟悉物料衡算的目的、类型、基本方法与步骤,掌握物理过程的物料衡算及解析方法,掌握化学反应过程的物料衡算及解析方法,熟悉连续过程的物料衡算及解析方法,了解物料流程图及其绘制。 重点:物理过程的物料衡算及解析方法,化学反应过程的物料衡算及解析方法 教学内容: (一)物料衡算的目的、类型、基本方法与步骤。 (二)物理过程的物料衡算及解析方法。 (三)化学反应过程的物料衡算及解析方法。 (四)连续过程的物料衡算及解析方法。 (五)物料流程图及其绘制。 第十章能量衡算及热力学数据的估算(2学时)基本要求:了解能量衡算的目的、依据和必要条件、分类,掌握设备的热量平衡方程式,掌握单元设备热量衡算的步骤,熟悉有效平均温差,掌握常用热力学数据的计算。 重点:设备的热量平衡方程式,单元设备热量衡算的步骤,常用热力学数据的计算。 教学内容: (一)能量衡算的目的、依据和必要条件、分类。 (二)设备的热量平衡方程式。 (三)单元设备热量衡算的步骤。 (四)有效平均温差。 (五)常用热力学数据的计算。 第十一章工艺设备设计与选型(1学时) 基本要求:了解工艺设备设计与选型的任务、原则、阶段,掌握定型设备选择步骤,熟悉非定型设备设计内容,了解制剂专用设备设计与选型的主要依据和设计 通则、步骤及注意要点 重点:定型设备选择步骤,非定型设备设计内容。 教学内容: (一)工艺设备设计与选型的任务、原则、阶段。 (二)定型设备选择步骤。 (三)非定型设备设计内容。 (四)制剂专用设备设计与选型 第十二章车间布置设计(4学时) 基本要求:了解车间布置设计的内容与步骤,熟悉厂房形式与厂房平面布置、立面布置的要求,掌握设备布置的一般要求,熟悉洁净车间设计技术。 重点:设备布置的一般要求,洁净车间设计技术 教学内容: (一)车间布置设计的内容与步骤 (二)厂房形式与厂房平面布置、立面布置 (三)设备布置的一般要求 (四)洁净车间设计技术 第十三章管道设计(2学时) 基本要求:了解管道设计的作用与内容,掌握管道、阀门和管件的类型及其选择,熟悉管道设计的基本要求,熟悉管道布置图。 重点:管道、阀门和管件的类型及其选择,管道布置图。 教学内容: (一)管道设计的作用与内容 (二)管道、阀门和管件的类型及其选择 (三)管道设计的基本要求 (四)管道布置图 第十四章非工艺设计项目(2学时) 基本要求:熟悉工业厂房结构分类和基本组件、土建设计条件,熟悉制药生产 用水的水质要求与处理设备,熟悉供水、排水、供电、冷冻、采暖通风等公用系统。 重点:。 教学内容: (一)工业厂房结构分类和基本组件、土建设计条件 (二)制药生产用水的水质要求与处理设备 (三)公用系统 六、教材及主要参考书 《制药设备与工艺设计》张珩王存文主编高等教育出版社 2008年10月第1版 《制药工程工艺设计》张珩主编化学工业出版社 2005年8月第1版 《制药工艺与设备》刘书志主编化学工业出版社 2008年2月第1版 《制药工程原理与设备》姚日生主编高等教育出版社 2007年1月第1版