关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)注射用穿琥宁

2010版中国药典化药(二部品种)注射用穿琥宁.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用穿琥宁

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用穿琥宁doc》,可适用于医药卫生领域

注射用穿琥宁ZhusheyongChuanhuningPotassiumDehydroandrograpolideSuccinateforInjection   修订【检查】有关物质“……记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。……各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍。”修订为“……记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。……各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍。”增订【检查】异常毒性取本品加氯化钠注射液制成每ml中含mg的溶液依法检查(附录XIC)按静脉注射法给药应符合规定。溶血与凝聚红细胞混悬液的制备取兔(或羊)血数毫升(约ml)放入含玻璃珠的锥形瓶中振摇分钟或用玻璃棒搅动血液除去纤维蛋白原使成脱纤血液。加入氯化钠溶液约倍量摇匀每分钟~转离心分钟除去上清液沉淀的红细胞再用氯化钠溶液按上述方法洗涤~次至上清液不显红色为止。将所得红细胞用氯化钠溶液配成的混悬液供试验用。供试品溶液的配制取本品用氯化钠溶液溶解并稀释成每mL中含mg的溶液作为供试品溶液。检查法取洁净试管只编号、号管为供试品管号管为阴性对照管号管为阳性对照管号管为供试品对照管。按下表所示依次加入红细胞悬液、氯化钠溶液、蒸馏水混匀后立即置℃±℃的恒温箱中进行温育。小时后观察溶血和凝聚反应。试管编号、红细胞悬液ml氯化钠溶液ml蒸馏水ml供试品溶液ml如试管中的溶液呈澄明红色管底无细胞残留或有少量红细胞残留表明有溶血发生如红细胞全部下沉上清液无色澄明或上清液虽有色澄明但号管和号管比色无显著差异则表明无溶血发生。若溶液中有棕红色或红棕色絮状沉淀振摇后不分散表明有红细胞凝聚发生。如有红细胞凝聚的现象可按下法进一步判定是凝聚还是假凝聚。若凝聚物在试管振荡后又能均匀分散或将凝聚物置于载玻片上在盖玻片边缘滴加滴氯化钠溶液置显微镜下观察凝聚红细胞能被冲散者为假凝聚若凝聚物不被摇散或在玻片上不被冲散者为凝聚。结果判断当阴性对照管无溶血和凝聚发生阳性对照管有溶血发生若供试品管中的溶液在小时内不发生溶血和凝聚判定供试品符合规定若供试品管的溶液在小时内发生溶血和(或)凝聚判供试品不符合规定。无菌取本品转移至不少于ml的pH无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中稀释经薄膜过滤法处理用pH无菌氯化钠蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于ml)以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌依法检查(附录ⅪH)应符合规定。过敏反应取本品加氯化钠注射液制成每ml中含mg的溶液依法检查(附录XIK)应符合规定。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料