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2010版中国药典化药(二部品种)盐酸丁丙诺啡.doc

2010版中国药典化药(二部品种)盐酸丁丙诺啡

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)盐酸丁丙诺啡doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸丁丙诺啡YansuanDingbingnuofeiBuprenorphineHydrochloride书页号:中国药典版二部[修订]【检查】有关物质取本品适量精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂以甲醇醋酸铵(:)为流动相检测波长为nm柱温℃。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计不低于盐酸丁丙诺啡峰于相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单一杂质不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。【含量测定】取本品约精密称定加冰醋酸ml和醋酸酐ml使溶解后照电位滴定法(中国药典年版二部附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO•HCl。

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