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文件编号：WL-SMP-014-00 第 1 页 共 2 页
文件名：成品入库验收管理程序
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颁发部门：GMP办
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1 目的：建立成品验收入库的
标准
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工作程序。
2 范围：所有入库成品。
3 职责：成品库管理员：负责所有成品的验收入库工作，对所收成品负责。
QA负责人：负责审核成品检验报告单，确保合格成品的入库。
车间入库人员：按规定程序与库房管理员做成品入库的交接手续。
4 内容：
4.1 成品库入库范围
4.1.1 包装完好、检验合格并有质量部QA发放的成品审核放行单。
4.1.2 退货经QA审核、同意入成品库的。
4.2 入库验收项目
4.2.1 验收入库单及成品检验报告单和成品审核放行单，逐项核对入库单、检验报告单及成品审核放行中产品的名称、
规格
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、批号、数量、与产品是否相符，检验结论是否合格。
4.2.2 逐项检查每件产品外包装是否醒目标明品名、批号、规格、效期、包装数量等。
4.2.3 逐件检查产品外包装是否清洁、完好、无破损。
4.2.4 以上三项验收合格后，准予入库。
4.2.5 退货产品，经质量部QA审查合格后，视同合格品可继续发放。
4.3 入库拒收：入库验收项目中有一项不符者应拒收。
4.4 定置管理
4.4.1 入库后的成品按《库房定置管理程序》按品种、规格、批号不同分批码放在指定的货位上，挂绿色合格标记并设置相应货位卡。
4.4.2 不合格品转入不合格品库，并设立红色不合格标记。
4.4.3 退货成品放入退货品库，设立黄色待验
标志
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，库房管理员填写《成品请验单》送质量部。同时填写《成品退货台帐》。
4.5 台帐、记录
4.5.1 寄库成品在没有正式入库时应填写寄库台帐，并由寄库人和库房管理员签字确认。
4.5.2 准予入库的成品都应填写成品总帐及成品分类帐。
4.5.3 由QA审核同意销毁的成品，销毁后应作好《销毁记录》。
4.6 相关文件编码
《库房定置管理程序》 WL-SMP-003-00
饮片生产质量管理文件
浙公网安备 33021202002483