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西药说明书 1048种拉西地平片.doc

西药说明书 1048种拉西地平片

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种拉西地平片doc》,可适用于医药卫生领域

拉西地平片说明书【药品名称】通用名:拉西地平片曾用名:商品名:英文名:LacidipineTablets汉语拼音:LaxidipingPian本品主要成分及其化学名称为:(E)(羧叔丁基)氧代丙烯基苯基二氢二甲基吡啶二甲酸二乙酯其结构式为:分子式:CHNO分子量:【性状】本品为白色片。【药理毒理】药理作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂具高度选择性作用于平滑肌的钙通道主要扩张周围动脉减少外周阻力降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。毒理作用:通过对SparagueDawley鼠及Beagle狗周的急性亚急性慢性毒理研究显示,最大重复剂量:鼠为mgkg(个月)或mgkg(个月)狗为mgkg(个月)或mgkg(个月)。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群(mgkg和mgkg)可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性致畸性及致突变性。【药代动力学】本品口服从胃肠道吸收迅速由于肝脏广泛首过代谢生物利用度为用更敏感分析方法平均为()。吸收后药物与蛋白结合主要是白蛋白及α糖蛋白。本品经肝脏代谢代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物种为吡啶类种为羧酸类主要通过胆道从粪便排出。其粪便排泄物中基本为代谢物。代谢谷峰比大于。血浆清除率为Lkg稳态时终末T为小时。【适应症】高血压。【用法用量】⑴成人起始剂量mg每日次在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要周可增加至mgmg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。⑵肝病患者初始剂量为mg每日次。【不良反应】⑴最常见的有头痛皮肤潮红水肿眩晕和心悸。⑵少见无力皮疹(包括红斑和搔痒)胃纳不佳恶心多尿。⑶极少数有胸痛和齿龈增生。【禁忌症】对本品成分过敏者。【注意事项】⑴肝功能不全者需减量或慎用因其生物利用度可能增加而加强降血压作用。⑵本品不经肾脏排泄肾病患者无需修改剂量。⑶一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。⑷虽然本品不影响传导系统和心肌收缩但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注有心脏储备较弱患者亦应谨慎。【孕妇及哺乳期妇女用药】()尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性孕妇应用须权衡利弊。()本品及其代谢物由乳汁排出应用本品最好不授乳或停用本品。()本品有引起子宫肌肉松弛的可能性临娩妇女应慎用。【儿童用药】本品尚无用于儿童的经验。【老年患者用药】老年人初始剂量为mg每日次必要时可增至mg及mg,每日次。可以长期连续用药。【药物相互作用】⑴与β阻滞剂、利尿药合用降压作用可加强。⑵与西咪替丁合用可使本品血药浓度增高。⑶与地高辛合用地高辛峰值水平可增加对小时平均地高辛水平无影响。⑷与普萘洛尔合用可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。⑸与华法令、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。【药物过量】尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速此时需用输液及升压药。【规格】()mg()mg【贮藏】遮光、密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:�EMBEDISISServer���

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