湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SMP-05-01
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
目:质量否决的制度
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质量否决的制度
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的:为了贯彻《药品管理法》,严格执行GSP,保证经营药品的质量,对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员,明确质量否决权,制定本规定。
2 依据:《药品经营质量管理
规范
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》。
3 范围:本制度适用于本公司的药品质量和环境质量的管理。
4 职责:质管部对本规定的实施负责。
5 内容:
5.1 本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量
管理制度
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,坚持质量第一的宗旨,正确处理经济效益与国家药政法规的关系,在经营全过程中切实保证药品质量。
5.2 质量否决内容:
5.2.1 违反国家药政法规的;
5.2.2 购进渠道违反规定的;
5.2.3 购进、销售假劣药品的;
5.2.4 在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的;
5.2.5 违反公司质量管理规定及程序的;
5.2.6 怀疑有质量问题的;
5.2.7 未按质管部
意见
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而擅自采购、销售的;
5.2.8 发货差错出门并造成损失与不良后果的;
5.2.9 发生质量违法事件,受到药品监督管理部门通报的;
5.2.10 对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议;
5.3 质量否决方式:
凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员,根据不同性质,可采取以下否决方式:
5.3.1 发出整改
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
书;
5.3.2 对有质量疑问的药品有权封存;
5.3.3 终止有质量问题的药品经营活动;
5.3.4 按公司奖惩制度提出处罚意见。