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化药(二部品种)盐酸萘替芬软膏.doc

化药(二部品种)盐酸萘替芬软膏

慎言善行
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)盐酸萘替芬软膏doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸萘替芬软膏YansuanNaitifenRuangaoNaftifineHydrochlorideOintment本品含盐酸萘替芬(CHN·HCl)应为标示量的~。【性状】 本品为白色软膏。【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液峰的保留时间一致。【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇醋酸铵溶液(取醋酸铵g加水m溶解加冰醋酸ml)(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于。测定法 取本品适量(约相当于盐酸萘替芬mg)精密测定置m量瓶中加甲醇约m超声处理使盐酸萘替芬溶解用甲醇稀释至刻度摇匀滤过取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸萘替芬对照品适量同法测定按外标法以峰面积计算即得。【类别】 同盐酸萘替芬。【规格】 lg:g【贮藏】 遮光密封在阴凉处保存。

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