中文通用名
赛庚啶
英文通用名
Cyproheptadine
标准号
WS-10001-(HD-1000)-2002
药品名称
赛庚啶乳膏
药品英文名
Cyproheptadine Cream
主要成分
本品含盐酸赛庚啶(C12H21N·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
性状
本品为乳剂型基质的白色软膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
(中国药典2000年版二部附录IF)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.3%甲磺酸溶液-乙腈-异丙醇(65︰20︰15),用三乙胺调节pH值至4的溶液为流动相;
检测
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波长为286nm。理论板数按赛庚啶峰计算应不低于1500。
测定法 精密称取本品1g,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,置于热水浴中约10分钟,使其充分溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,置于冰水浴中冷却,使基质凝固,即取下层溶液,经微孔滤膜(0.45(m)滤过,精密量取续滤液20(l注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取经100℃减压干燥至恒重的盐酸赛庚啶对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
类别
抗组胺药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于接触性皮炎,丘疹性荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒症,湿疹等。
用法与用量
外用。适量均匀涂于患处,一日4~5次。
注意
1.本品仅供外用,避免接触眼睛及其他部位黏膜(如口鼻等)。
2.不宜大面积使用。
3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
4.性状发生改变时,不宜使用。
5.青光眼患者、机动车驾驶员、高空作业者慎用。
规格
(l)10g︰50mg (2)20g︰100mg (3)30g︰150mg
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十册)