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西药说明书 1048种氯酚待因复方片.doc

西药说明书 1048种氯酚待因复方片

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种氯酚待因复方片doc》,可适用于医药卫生领域

氯酚待因复方片说明书【药品名称】通用名:氯酚待因复方片曾用名:商品名:英文名:CompoundDiclofenacSodiumandCodeinePhosphateTablets汉语拼音:LufendaiyinFufangPian本品为复方制剂其组分为:每片含双氯芬酸钠(CHClNNaO)mg含磷酸可待因(CHNO·HPO·HO)mg。【性状】本品为白色片无臭几乎无味。。【药理毒理】其中双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强约为阿司匹林的~倍系外周型镇痛药。特点为药效强不良反应轻剂量小个体差异小。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用镇咳作用强而迅速强度约为吗啡的。此外还有镇痛和镇静作用镇痛作用强度约为吗啡的但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品有可能出现消化道反应呼吸抑制很弱成瘾性较低。【药代动力学】本品经胃肠道吸收迅速双氯芬酸钠在服用后~小时血药浓度达峰值血浆蛋白结合率大于其浓度与剂量呈线性关系T为~小时。按推荐剂量和间隔时间给药无蓄积现象。双氯芬酸钠具有明显的首过代谢口服后进入体循环仅为所以口服给药的药时曲线下面积(AUC)约是同等剂量非肠道给药AUC的。该药经肝脏代谢体内主要代谢物为羟双氯芬酸代谢物经尿和胆汁排泄原形药物的排泄不足%。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收生物利用度为~在体内主要分布于实质性器官如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为左右。其可透过血脑脊液屏障但脑组织内的浓度相对较低能透过胎盘可少量由乳汁分泌。口服用药后~分钟起效小时左右血药浓度达峰值作用维持约小时。其在体内主要由肝脏代谢大部分转化为可待因葡萄糖醛酸另外约有脱甲基而转化为吗啡然后与葡萄糖醛酸结合代谢物主要经尿排泄。氯芬待因片口服小时内起效可持续小时左右。【适应症】适用于各种手术后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。【用法用量】口服。成人次~片日次。儿童日每公斤体重~mg(每片按mg计算)在医生指导下多次服用。连续使用不超过天。【不良反应】主要为胃肠道症状如胃部不适、恶心、呕吐等发生率约为左右。文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。【禁忌症】对阿司匹林、吗啡过敏者忌用。心源性、功能性与诊断不明的疼痛禁用。【注意事项】.本晶为国家特殊管理的第二类精神药品必须严格遵守国家对精神药品的管理条例按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品防止滥用。.应注意消化道溃疡、肾损害或成瘾性的发生但这些现象大都是长期、大剂量应用时才有出现的可能。.肝、肾损害有消化性溃疡病史者慎用。.参阅双氯芬酸钠与可待因项下的注意事项。【孕妇及哺乳期妇女用药】.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿妊娠头个月禁用。.本品所含两主药均可自乳汁排出哺乳期妇女及孕妇应慎用。【儿童用药】岁以下儿童不宜使用。【老年患者用药】慎用。【药物相互作用】本品中磷酸可待因与中枢抑制药并用时可致相加作用。双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度。【药物过量】.逾量服用本品时可很快出现由可待因所致的严重副反应如昏迷呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称或呈针尖样大血压下降、发绀尿少体温下降皮肤湿冷肌无力由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。.中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N乙酰半胱氨酸不宜给活性炭以防止影响拮抗剂的吸收保持呼吸道通畅必要时人工呼吸静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。【贮藏】遮光密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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