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西药说明书 1048种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠.doc

西药说明书 1048种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名:商品名:英文名:AmpicillinSodiumandSulbactamSodiumforlnjection汉语拼音:ZhusheyongAnbianxiLinnaShubatanna本品为复方制剂其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性对其他细菌的作用均甚差但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏而且还扩大其抗菌谱对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。【药代动力学】静脉注射氨苄西林g和舒巴坦g后血药峰浓度(Cmax)分别为~mgL和~mgL。肌内注射氨苄西林g和舒巴坦g后血药峰浓度(Cmax)分别为~mgL和~mgL。两药的血消除半衰期(t()均为小时左右。给药后小时两者约~以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为舒巴坦为。两者在组织体液中分布良好均可通过有炎症的脑脊髓膜。【适应症】本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染对需氧菌与厌氧菌混合感染特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于~ml的适当稀释液中于~分钟内静脉滴注。成人一次~g(包括氨苄西林和舒巴坦)每小时次。肌内注射一日剂量不超过g静脉用药一日剂量不超过g(舒巴坦一日剂量最高不超过g)。儿童按体重一日~mgkg分次给药。【不良反应】据美国和欧洲例资料发生不良反应者不到其中仅因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约腹泻、恶心等反应偶有发生皮疹发生率~。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。【禁忌症】.对青霉素类抗生素过敏者禁用。.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹故不宜应用。【注意事项】.用药前须做青霉素皮肤试验阳性者禁用。.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。.肾功能减退者根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率(mlmin)半衰期(小时)给药间期(小时)≥~~~.氨苄西林溶液浓度愈高稳定性愈差其稳定性亦随温度升高而降低且溶液放置后致敏物质可增加故本品配成溶液后须及时使用不宜久置。.对诊断的干扰:()用药期间以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性用葡萄糖酶法者则不受影响()大剂量注射给药可出现高钠血症()可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。.应用大剂量时应定期检测血清钠。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内母乳中亦含有本品。哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。【儿童用药】【老年患者用药】老年患者肾功能减退须调整剂量。【药物相互作用】.与氯霉素合用时在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一氯霉素在高浓度(~mgL)时对本品无拮抗作用在低浓度(~mgL)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。.本品与下列药品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖(如右旋糖酐)和氢化可的松琥珀酸钠这些药物可使氨苄西林的活性降低。.本品与重金属特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌因后者可破坏其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。.本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快宜用中性液体作溶剂。.本品可加强华法林的作用。.别嘌醇与本品合用时皮疹发生率显著增高尤其多见于高尿酸血症故应避免与别嘌醇合用。.氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时远期后遗症的发生率较两者单用时为高。.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄因此与本品合用时使其血药浓度增高排泄时间延长毒性也可能增加。.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。.本品能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环因而可降低口服避孕药的效果。【药物过量】过量的处理以对症治疗和支持治疗为主血液透析可加速药物排泄。【规格】()g(氨苄西林g与舒巴坦g)()g(氨苄西林g与舒巴坦g)【贮藏】遮光在凉暗干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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