中文通用名
大蒜素
英文通用名
Garlicin
标准号
WS-10001-(HD-0916)-2002
药品名称
大蒜素胶囊
药品英文名
Garlicin Capsules
主要成分
本品含大蒜素(C6H10S3)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
性状
本品为微囊胶囊,内含白色细颗粒;味微甜;微有大蒜的特臭。置显微镜下观察,可见双层微囊及淀粉粒。
鉴别
取本品1粒的内容物,置具塞试管中,加临用新制的1%胰酶溶液2ml,在37℃(2℃水浴中消化1小时,振摇使囊膜溶解后,加正己烷1ml,振摇提取,静置分层后,取正己烷溶液作为供试品溶液;另取大蒜素对照品0.1ml,加正乙烷1ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取供试品溶液6(l与对照品溶液1(l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(10︰1)为展开剂,展开后,晾干,喷以 5%磷钼酸乙醇溶液,经 60℃加热 15分钟后检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
检查
消化时限 取胶囊5粒,分别倾出内容物置50ml锥形瓶中,加人工胃液20ml,在37℃(2℃水浴中,每隔10分钟振摇l分钟,2小时内微囊均不得消化溶解;滤出微囊,用少量水洗涤后,再按上述方法,改在人工肠液中进行检查,l小时后应全部消化溶解。
其他 除崩解时限外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。
含量测定
取水约150ml与沸石数粒,置250ml烧瓶中,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再精密加入分析纯液体石蜡4ml,然后连接回流冷凝管。将烧瓶内容物加热至沸腾,并继续蒸馏约1.5小时,停止加热,放置15分钟以上,读取液体石蜡的容积。然后取本品35粒(内含微囊颗粒约5g),置另一250ml烧瓶中,加含3%胰酶人工肠液100ml,在37℃(2℃水浴中振摇使溶解,待全部溶液呈乳浊状,不再有微囊存在时,取出烧瓶,加 10%司盘-20溶液2ml、水50ml与沸石数粒,与上述测定器连接并同上法加热蒸馏约1.5小时,至测定器中油量不再增加,停止加热,待冷后用少量水冲洗管壁上的油滴,静置后自油层量中减去液体石蜡量,计算,即得。
类别
同大蒜素。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于深部真菌和细菌感染,如肺部及消化道霉菌感染、白色念珠球菌菌血症、急慢性菌痢、急慢性肠炎、百日咳等。
用法与用量
口服。一次2粒(40mg),一日3次,儿童酌减或遵医嘱。
注意
1.因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏,服用本品时不得咬破,应整粒吞服。
2.当药品性状发生改变时禁止服用。
3.儿童必须在成人的监护下服用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。
规格
20mg
贮藏
密闭,在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
江苏省药品检验所
复核单位
江苏省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十册)
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