标准号
WS-10001-(HD-1006)-2002
药品名称
磺胺氧化锌软膏
药品英文名
Sulfanilamide and Zinc Oxide Ointment
主要成分
本品含氧化锌(ZnO)应为9.0%~11.0%,含磺胺(C6H8N2O2S)应为 4.5%~5.5%。
处方
氧化锌
100g
磺胺
50g
凡士林
适量
制成
1000g
性状
本品为淡黄色软膏。
鉴别
(1)取本品约1g,加稀盐酸5ml,加热使熔化,放冷,除去凡士林,加亚硝酸钠试液2ml及碱性(萘酚试液2ml,即生成橙色沉淀。
(2)取本品约1g,加稀盐酸5ml,搅拌,必要时滤过,分取滤液,滴加亚铁氰化钾试液,即产生白色沉淀。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 I F)。
含量测定
磺胺 取本品约10g,精密称定,置烧杯中,加盐酸10ml及热水40ml,置冰水浴中,加热15分钟,并不断搅拌,放冷,待凡土林凝固后,将溶液移入另一烧杯中,原烧杯中再加入盐酸3ml及水25ml,再置沸水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,将两次的溶液合并,把滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)迅速滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端洗涤,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定。至用细玻璃棒蘸取溶液少许,划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的滤纸上,即显蓝色的条痕。停止滴定,l分钟后,再蘸取少许划过一次,如仍显蓝色的条痕,即为终点,即得。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.22mg的C6H8N2O2S。
氧化锌 取本品,精密称定(约相当于氧化锌70mg),置小磁蒸发皿中灼烧至完全灰化。加盐酸2.5ml溶解后,加水10ml,将溶液移入锥形瓶中,磁蒸发皿用水20ml分次洗涤,洗液与溶液合并,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液至适显黄色,加氨-氯化铵缓冲液10ml及铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。
类别
皮科用药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于湿疹、创口溃疡等。
用法与用量
外用。用温水洗净患部后涂敷药膏,一日2~3次。
注意
1.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。
2.不宜长期大面积使用。
3.儿童必须在家长监护下使用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
5.药物性状发生改变时,禁止使用。
规格
贮藏
密闭,在30℃以下保存。
有效期
暂定2年
曾用名
皮肤膏、皮肤软膏
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第十册)
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