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2010版中国药典化药(二部品种)酮康唑.doc

2010版中国药典化药(二部品种)酮康唑

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)酮康唑doc》,可适用于医药卫生领域

酮康唑TongkangzuoKetoconazole修订按干燥品计算含CHClNO不得少于。【检查】有关物质取本品适量用甲醇溶解并稀释成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用甲醇定量稀释成每ml中含mg的溶液作为对照溶液另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各mg置ml量瓶中用甲醇溶解并稀释至刻度摇匀作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(BDScm×mmμm适用)检测波长为nm柱温℃以硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A乙腈为流动相B按下表进行梯度洗脱。取系统适用性溶液µl注入液相色谱仪酮康唑峰的保留时间约为分钟酮康唑峰与盐酸洛哌丁胺峰的分离度应大于。再取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使酮康唑峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪供试品溶液的色谱图中如有杂质峰应扣除空白溶剂峰和小于对照溶液主峰面积倍的杂质峰各杂质峰面积之和不得大于对照溶液中酮康唑峰面积()。时间(分钟)流动相A()流动相B()干燥失重取本品在℃减压干燥至恒重减失重量不得过(附录ⅧL)。【制剂】()酮康唑乳膏()复方酮康唑乳膏()酮康唑洗剂()酮康唑片()酮康唑胶囊

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