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2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸多巴胺YansuanDuoba’anDopamineHydrochloride书页号:年版二部-删去【鉴别】()取本品g加水ml溶解后加三硝基苯酚试液ml混合静置使结晶析出滤过结晶用水洗净再用乙醇少量淋洗在℃干燥依法测定(附录ⅥC)熔点约为℃熔融时同时分解。修订【性状】“本品为白色或类白色有光泽的结晶无臭味微苦露置空气中及遇光色渐变深。”修订为“本品为白色或类白色有光泽的结晶或结晶性粉末无臭味微苦露置空气中及遇光色渐变深。”增订【检查】有关物质取本品用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。另取盐酸多巴胺对照品、乙基邻苯二酚与二甲氧基苯乙胺适量用流动相溶解并稀释制成每ml中各约含μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(NucleosilC×mmμm柱适用)以molL十二烷基硫酸钠乙腈冰醋酸molL乙二胺四醋酸二钠(:::)为流动相流速为mlmin检测波长为nm。量取系统适用性试验溶液μl注入液相色谱仪。盐酸多巴胺峰的保留时间约为分钟乙基邻苯二酚的保留时间约为分钟二甲氧基苯乙胺的保留时间约为分钟。调节检测灵敏度使主成份色谱峰的峰高为满量程的盐酸多巴胺峰和乙基邻苯二酚峰的分离度应大于。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至盐酸多巴胺保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。重金属取本品g加水适量使溶解依法检查(附录ⅧH第一法)含重金属不得过百万分之二十。

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