西洛他唑片说明
书
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【药品名称】
通用名：西洛他唑片
曾用名：
商品名：
英文名：
汉语拼音：Xiluotazuo pian
本品主要成分为：西洛他唑。
其结构式为：
【性状】
【药理毒理】
本品通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内cAMP浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。
【药代动力学】
口服西洛他唑在肠内吸收，健康成年男子单次口服100mg，约3小时血药浓度达到峰值(736.9μg/L)，血清半衰期呈二相性，α相为2.2小时，β相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95％，主要代谢产物为环氧化物和环羟化物，动物试验本品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏，而在中枢神经系统的分布比其它组织低。本品主要经肾及粪便排出，部分自胆汁排泄。
【适应症】
1.本品具有血管扩张作用及抗血小板功能作用，可用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。
2.本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病的外科治疗(如血管成形术、血管移植术、交感神经切除术)后的补充治疗以协助缓解症状、改善循环及抑制移植血管内血栓形成。
【用法用量】
口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。
【不良反应】
1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。
2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。
3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。
4.过敏症状包括皮疹、瘙痒。
5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。
【禁忌症】
出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其它出血倾向者)。
【
注意事项
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】
1.慎用
(1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者。
(2)严重肝肾功能不全者。
(3)有严重合并症，如恶性肿瘤患者。
(4)白细胞减少者。
(5)过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。
2.本品有升高血压的副作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。
【儿童用药】
婴幼儿服药的安全性未确立。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
前列腺素E1能与本品起协同作用，增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。
【药物过量】
【规格】
(1)50mg (2)100mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
浙公网安备 33021202002483