下载
加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 化药(二部品种)胞磷胆碱葡萄糖注射液

化药(二部品种)胞磷胆碱葡萄糖注射液.doc

化药(二部品种)胞磷胆碱葡萄糖注射液

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)胞磷胆碱葡萄糖注射液doc》,可适用于医药卫生领域

新增品种胞磷胆碱钠葡萄糖注射液BaolindanjiannaPutaotangZhusheyeCiticolineSodiumandGlucoseInjection本品为胞磷胆碱钠与葡萄糖的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠(CHNNaOP)应为标示量的~。含葡萄糖(CHO·HO)应为标示量的~。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】()取本品照胞磷胆碱钠项下的鉴别()、()试验显相同结果。()取本品ml缓缓滴入ml微温的碱性酒石酸铜试液中即生成氧化亚铜的红色沉淀。【检查】pH值应为~(附录ⅥH)。有关物质精密量取本品适量用水制成每ml中含胞磷胆碱钠mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml,置ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取’胞苷酸适量用水溶解并定量稀释成每ml中含μg的溶液,作为对照品溶液。照胞磷胆碱钠含量测定项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中如有与’胞苷酸色谱峰保留时间相同的色谱峰按外标法以峰面积计算含’胞苷酸不得过除羟甲基糠醛峰外,单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积的倍(),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积()。羟甲基糠醛精密量取本品ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密称取羟甲基糠醛对照品适量用水定量稀释制成每ml中含μg的溶液,作为对照品溶液。照胞磷胆碱钠含量测定项下的色谱条件试验检测波长为nm。分别取对照品溶液和供试品溶液各ul注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中对应于羟甲基糠醛峰的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积。重金属取本品ml蒸发至约ml放冷加醋酸盐缓冲溶液(pH)ml与水适量使成ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之三。渗透压毫渗透压摩尔浓度应为~mOsmolkg(附录IXG)细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每ml含内毒素的量应小于EU。无菌取本品以金黄色葡萄糖球菌为阳性对照菌依法检查(附录附录ⅪH薄膜过滤法)应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。【含量测定】胞磷胆碱钠精密量取本品适量照胞磷胆碱钠项下的方法测定。葡萄糖取本品依法测定旋光度(附录ⅥE)与相乘即得供试量中含有CHO·HO的重量(g)。【类别】同胞磷胆碱钠。【规格】()ml:胞磷胆碱钠g与葡萄糖g()ml:胞磷胆碱钠g与葡萄糖g()ml:胞磷胆碱钠g与葡萄糖g()ml:胞磷胆碱钠g与葡萄糖g【贮藏】遮光密闭保存。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/2

化药(二部品种)胞磷胆碱葡萄糖注射液

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利