下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠注射液(2)

2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠注射液(2).doc

2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠注射液(2)

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠注射液(2)doc》,可适用于医药卫生领域

氯膦酸二钠注射液Lülinsuan’ernaZhusheyeClodronateDisodiumInjection本品为氯膦酸二钠的灭菌水溶液。含无水氯膦酸二钠(CHClNaOP)应为标示量的~。【性状】本品为无色的澄明液体。【鉴别】()取本品适量(约相当于无水氯膦酸二钠g)用稀盐酸调节pH值至~置水浴上蒸发至近干残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥小时照氯膦酸二钠项下的鉴别试验显相同的结果。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】pH值应为~(附录ⅥH)。有关物质精密量取本品适量用水稀释制成每ml中含无水氯膦酸二钠mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用水定量稀释制成每ml中含无水氯膦酸二钠μg的溶液作为对照溶液另取氯化钠对照品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中含氯离子μg的溶液作为对照品溶液。照氯膦酸二钠有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰除氯离子峰外单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()。细菌内毒素取本品依法检查(附录XIE)每mg无水氯膦酸二钠中含内毒素的量应小于EU。无菌取本品经薄膜过滤法处理用无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜用量不少于ml)用金黄色葡萄球菌作为阳性对照菌依法检查(附录ⅪH)应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。【含量测定】照离子色谱法(附录ⅤJ)测定。色谱条件与系统适用性试验用阴离子交换色谱柱(推荐使用IonPacASHC或效能相当)以mmolL氢氧化钾溶液为流动相流速为每分钟ml检测器为电导检测器检测方式为抑制电导检测柱温℃理论板数按氯膦酸二钠峰计算不低于。测定法精密量取本品ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图。另取氯膦酸二钠对照品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含无水氯膦酸二钠μg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。【类别】同氯膦酸二钠。【规格】ml:g(以CHClNaOP计)【贮藏】密闭在阴凉处保存。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利