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2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平(2).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平(2)

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平(2)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸尼卡地平YansuanNikadipingNicardipineHydrochloride书页号:年版二部-修订【检查】有关物质避光操作。取尼卡地平杂质A对照品加流动相制成每ml含μg的溶液作为对照品溶液()精密称取本品mg至ml容量瓶用流动相稀释至刻度作为供试品溶液()精密量取供试品溶液()ml至ml容量瓶用流动相稀释至刻度作为对照品溶液()。另精密量取对照品溶液()ml和对照品溶液()ml置于同一ml容量瓶加流动相稀释至刻度作为对照品溶液()。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂以甲醇molL磷酸二氢钾溶液(:)为流动相检测波长为nm。取对照品溶液()μL注入液相色谱仪调节检测灵敏度使尼卡地平和尼卡地平杂质A色谱峰的峰约为满量程的尼卡地平和尼卡地平杂质A之间的分离度应符合要求。再取对照品溶液()和供试品溶液()μL分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液()色谱图中如有与对照品溶液()色谱图中尼卡地平杂质A相应的杂质峰其面积不得大于对照品溶液()色谱图中尼卡地平杂质A峰面积(,以盐酸尼卡地平计)如有其他杂质峰单个峰面积不得大于对照品溶液()尼卡地平的面积的杂质总量不得过。

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