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西药说明书 1048种头孢羟氨苄分散片.doc

西药说明书 1048种头孢羟氨苄分散片

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种头孢羟氨苄分散片doc》,可适用于医药卫生领域

头孢羟氨苄分散片说明书【药品名称】通用名:头孢羟氨苄分散片商品名:英文名:CefadroxilDispersibleTablets汉语拼音:Toubaoqiang’anbianFenSanPian本品主要成分为头孢羟氨苄其化学名为(R,R)甲基(R)氨基(羟基苯基)乙酰氨基氧代硫杂氮杂双环辛烯甲酸一水合物。其化学结构式为:分子式:CHNOS·HO分子量:【性状】【药理毒理】本品为头孢菌素类抗生素对革兰阳性菌有较好的抗菌作用对革兰阴性菌和部分厌氧菌亦有一定的抗菌活性。本品对除肠球菌外的革兰阳性菌和部分革兰阴性菌具有较好的抗菌作用。如产青霉素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A组溶血性链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌对本品敏感本品对沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合使转肽酶酰化抑制细菌中隔和细胞壁的合成影响细胞壁粘肽成分的交叉连结使细胞分裂和生长受到抑制细菌形态变长最后溶解和死亡。【药代动力学】空腹口服本品g后小时达血药峰浓度(Cmax)为mgL小时尚有微量血消除半衰期(t()为小时。食物对血药峰浓度(Cmax)和血消除半衰期(t()无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢但血药浓度较后两者持久。空腹口服头孢羟氨苄、头孢氨苄和头孢拉定g后的平均血药峰浓度(Cmax)分别为:mgL、mgL和mgL小时后血药浓度为mgL、mgL和mgL血消除半衰期(t()分别为小时、小时和小时。头孢羟氨苄和头孢氨苄的蛋白结合率分别为和。口服本品g后~小时的痰、胸水和肺组织中的浓度分别为mgL、mgL和mgL骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血清浓度的、和。胆汁中浓度一般较血清浓度为低。口服本品g后~小时前列腺中的浓度为mgkg。小时尿中排出给药量的。本品可通过胎盘屏障也可进入乳汁。本品能被血液透析清除。【适应症】主要用于敏感细菌所致的尿路感染如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病呼吸道感染如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎皮肤软组织感染如蜂窝织炎、疖中耳炎等。【用法用量】口服。成人常用量:一次~g一日次。小儿常用量:按体重每小时~mgkg。A组溶血性链球菌咽炎(及扁桃体炎)每小时mgkg共日。成人肾功能减退者首次剂量为g饱和量然后根据肾功能减退程度确定给药间期。肌酐清除率为~ml分钟者,每小时服g~ml分钟者每小时服g~ml分钟者每小时服g。【不良反应】本品的不良反应少而轻,反应总发生率约为,以胃肠道反应为主。少见恶心、食欲下降、皮疹等。【禁忌症】对本品及头孢菌素类过敏者禁用。【注意事项】.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达~如作免疫反应测定时则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达。.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者不宜再选用头孢菌素类。.有胃肠道疾病史者特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及有肾功能减退者应慎用。.本品不宜长期服用以免引起假膜性肠炎。.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性以硫酸铜法测定尿糖可有假阳性反应血尿素氮、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可通过胎盘屏障也可进入乳汁故孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】【老年患者用药】老年患者肾功能减退须调整剂量。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】(按CHNOS计)【贮藏】密封在阴凉处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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