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西药说明书 1048种氟尿嘧啶注射液.doc

西药说明书 1048种氟尿嘧啶注射液

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种氟尿嘧啶注射液doc》,可适用于医药卫生领域

氟尿嘧啶注射液说明书【药品名称】通用名:氟尿嘧啶注射液曾用名:商品名:英文名:FluorouracilInjection汉语拼音:FuniaomidingZhusheye本品化学名称为:氟(HH)嘧啶二酮。其结构式为:分子式:CHFNO分子量:【性状】本品为。(由企业视具体情况申报)。【药理毒理】本品在体内先转变为氟脱氧尿嘧啶核苷酸后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸从而抑制DNA的生物合成。此外通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药主要抑制S期细胞。【药代动力学】本品主要经肝脏代谢分解为二氧化碳经呼吸道排出体外约的氟尿嘧啶在给药小时内经肾以原型药排出体外。大剂量用药能透过血脑屏障静脉滴注半小时后到达脑脊液中可维持小时。Tα为~分钟Tβ为小时。【适应症】本品的抗瘤谱较广主要用于治疗消化道肿瘤或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。【用法与用量】氟尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日~mgkg,连用~日每疗程~克(甚至克)。若为静脉滴注通常按体表面积一日~mgm连用~天每次静脉滴注时间不得少于~小时静脉滴注时可用输液泵连续给药维持小时。用于原发性或转移性肝癌多采用动脉插管注药。腹腔内注射按体表面积一次~mgm。每周次~次为疗程。【不良反应】恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后~周内达最低点约在~周后恢复正常)血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。长期应用可导致神经系统毒性。偶见用药后心肌缺血可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应(心律失常心绞痛ST段改变)则停用。【禁忌症】人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。【注意事项】.本品在动物实验中有致畸和致癌性但在人类其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外一般不宜和放射治疗同用。.当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品()肝功能明显异常()周围血白细胞计数低于mm、血小板低于万mm者()感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过℃者()明显胃肠道梗阻()脱水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。.老年患者慎用氟尿嘧啶年龄在岁以上及女性患者曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物以减少消化道出血的可能。【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。【药物相互作用】曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性常见的药物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨喋呤合用应先给甲氨喋呤~小时后再给予氟尿嘧啶否则会减效。先给予四氢叶酸再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物-氟代柠檬酸而致脑瘫故不能作鞘内注射。别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。【规格】mg【贮藏】遮光密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:�EMBEDISISServer���

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