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不良反应研究综述
*******上市前经过急性毒性、长期毒性试验及临床试验观察，未发现任何不良反应等副作用；上市以来，质量稳定，疗效确切，我公司一直密切跟踪监测不良反应情况，未收到不良反应报告；说******质量全全可靠，疗效确切，患者服用后不会发生安全性不良反应，符合处方药转换为非处方药的
规定
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。
1、各成分不良反应分析
1．1 *。
1．2 *
1．3……..*。
2、制剂不良反应报道情况
****组方共由*****味中药材组成******临床正常应用未见不良反应报道。该产品自投产上市以来，质量稳定，全国
大部分地区均有销售。我公司不良反应监测专职人员一直进行跟踪监测，结果没有发现不良反应的报告。
*****。
3．资料来源及检索范围：
3．1毒性试验资料来源：*
3．2制剂及各成分不良反应资料来源：
*科技文献资料网 1989年至今
3．3 近三月内不良反应检索报告来源：由******药品不良反应监测中心技术部提供。
检索范围：
中国知网学术文献网络出版总库 1997至今
维普数据库中文科技期刊数据库 1989年至今
全国不良反应监测网络 2003年至今
泛珠三角不良反应网络管理平台 2003年至今
检索策略：
检索制剂及处方主要成份的不良反应报道。
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4、
小结
学校三防设施建设情况幼儿园教研工作小结高血压知识讲座小结防范电信网络诈骗宣传幼儿园师德小结
***处方原料大部分由药食二用药材组成，质量安全可靠，经检索未见有不良反应报道；制剂经过上市前急性毒性和长期毒性试验，结果未发现毒性反应，表明该药临床应用是较安全的；上市十多年以来，经过我公司专职不良反应监测人员跟踪监测，亦未发现不良反应报告；经******不良反应监测中心对复方乌鳢口服液进行不良反应报道检索，仅检索到*******的不良反应报道。为此，说明该产品质量稳定，安全可靠，临床使用不会出现安全性相关的不良反应。
附：1、***甘草不良反应检索文献资料；
2、*****不良反应检索文献资料
3、近三个月内******不良反应监测中心检索的不良反应检索报告
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*****不良反应检索文献资料
1、 张岩. 注意甘草及其制剂的不良反应. 中外医学研究. 2010，8（2）：160.
2、 张岩松. 中药甘草的不良反应和对策研究. 医护论坛. 2009，6（9）：161--162.
3、 赵华，齐芳迎. 甘草及其制剂在临床使用中的不良反应. 河南中医. 2008，28（6）：69.
4、 孙岩，龙君. 注意甘草甜素的不良反应. 中国误诊学杂志. 2008，8（12）：3018.
5、 李生洪. 甘草不良反应的研究. 时珍国医国药. 2007，18（8）：2042---2043.
6、 李晓静，赵彬. 注意甘草及其甘草制剂的不良反应. 内蒙古中医药. 2006，2：24---25.
7、 王振坤. 警惕甘草甜素的不良反应. 山东中医药杂志. 2004，23（12）：752.
8、 滕军. 甘草及其制剂的不良反应. 临床医学专科学校学报. 2004，26：355--356.
9、 王冬梅，等. 甘草及其制剂的不良反应. 中国药房. 2004，15（1）44---45.
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黄芪不良反应检索文献资料
1、 周宛蓉. 黄芪毒副作用研究进展. 中国畜枚兽医.2008，35（9）：94-95.
2、 李君华. 浅谈补益类中药的不良反应. 中华临床医学研究杂志. 2005，11（22）：3258—3259.
3、 高天，等. 黄芪不良反应的临床表现. 时珍国医国药. 2005，16（11）：1184.
4、 李波. 黄芪入煎剂致过敏反应1例报道. 陕西中医. 2003，24（1）：74.
5、 熊红丽. 黄芪的临床应用进展及其不良反应. 药学服务与研究. 2002，2（3）：180--182.
6、 刘晋华，陈敬然. 黄芪的临床应用进展及其不良反应. 时珍国医国药. 2001，12（11）：1042---1043.
7、 郭志红，雷晋. 黄芪也当慎用. 中国中医药信息杂志. 2000，7（5）：75.
8、 陈少萍. 黄芪及其制剂不良反应. 时珍国医国药. 2000，11（2）：181.
9、 刘道芳，袁敏. 黄芪研究进展. 中医药信息. 1998，2：13---15.
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