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2010年版《中国药典》 二部盐酸肾上腺素注射液(2).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸肾上腺素注射液(2)

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸肾上腺素注射液(2)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸肾上腺素注射液YansuanShenshangxiansuZhusheyeAdrenalineHydrochlorideInjection书页号:年版二部-增订【检查】有关物质取本品适量用甲醇水(∶)稀释制成每ml中约含盐酸妥拉唑林mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用甲醇水(∶)稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇%磷酸溶液(∶)(用氨试液调节pH值至)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸妥拉唑林峰计算应不低于盐酸妥拉唑林峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使盐酸妥拉唑林峰的峰高为满量程的~再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰各杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(%)。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg盐酸妥拉唑林中含内毒素的量应小于EU。

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