□质量手册
■程序文件
编 号
LAB-OP012
制 定
邹孔兵
□作业文件
□其它文件
版 次
A0
审 核
名 称
内部审核控制程序
页 次
2/2
批 准
实 施 日 期
2012 年 09月30日
1. 目的
验证质量管理体系是否符合
标准
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要求，是否得到有效地保持、实施和改进。
2. 适用范围
适用于质量管理体系涉及到所有岗位和所有要求的内部审核。
3.
职责
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3.1 质量负责人负责指定内审组长，并对内部审核工作整体的策划管理和年度审核活动
计划
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的策划，审核组长负责制定具体审核活动计划并组织实施；
3.2 内审员负责实验室内部审核检查表的编制、内部审核工作的具体实施、不符合项目的跟踪确认评价工作；
3.3 各岗位配合并接受内部审核，根据内部审核不符合内容提出整改措施
方案
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，并实施整改措施，提交相关整改证据。
4. 程序
4.1 内审的准备
4.1.1 成立内审组，质量负责人根据被审核单位和要素委派具有内审员资格且与被审核方无直接责任关系的内审员负责审核，并指定审核组长，组员根据审核内容由质量负责人提名。必要时可聘请设备检测中心以外的有关专家参加审核。
4.1.2 质量负责人负责制定《内部审核计划表》，经中心主任批准后执行。《内部审核计划表》至少提前一周分发至审核组成员和被审核方。其内容主要包括：审核日期、目的、范围、方法、依据、内审组成员、分工、被审核岗位、审核活动安排、编制人与批准人签名等。
4.1.3 审阅相关的质量文件后，内审组成员编制《内部审核检查表》。其主要内容应包括：审核范围、依据、被审核单岗位、内审组成员、审核日期、检查项目、标准／文件的条款、审核发现等。
4.1.4 在现场审核前，质量负责人召开内审预备会检查内审准备情况。
4.1.5 内审每年至少一次，每次间隔时间不超过12个月（一般放在年末），每次审核应涉及管理体系的全部要素及所有检测活动。
4.1.6 根据管理体系运行的实际情况，如：管理体系所依据的管理体系标准变化时、组织机构发生重大变化、或发生重大质量问题或者客户投诉，经中心主任批准，质量负责人组织临时审核或附加审核。
4.2 内审实施
4.2.1 审核前由审核组长召集审核员与被审核方相关人员，举行首次会议，会议内容包括：人员签到、申明审核目的和范围、审核计划确认、审核的方法和程序、需要说明或澄清的有关问题等；
4.2.2 内审员按照《内部审核检查表》进行现场审核，如实
记录
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被审核的现状；
4.2.3 如发现问题，应及时指出；如结果受到影响，应书面通知客户；如有误解亦应尽早解决，对于上次内审出现的不符合项，需要重点予以再次跟踪验证；
4.2.4 审核结束后，审核组长召集审核员，举行小组会议，整理、汇总审核发现，罗列问题清单，确定不符合项，开具不符合项报告并编制内部审核报告；
4.2.5 审核组长召集审核员与被审核方人员，举行末次会议，说明审核结果与所有审核发现的不符合项和观察项，确认被审核方人员对审核发现的问题均已明确了解。请被审核方人员在《不符合项报告》上签名，注明预计纠正完成时间。
4.2.6 审核组长汇总《不符合项报告》后交给被审核岗位人员。
4.3 不符合项的处置和验证执行《纠正和预防措施控制程序》。
4.4 纠正措施的跟踪验证
4.4.1 质量负责人接到通知后，委派审核员（一般为原审核员）对完成情况进行跟踪验证，记录验证情况，并对纠正措施的实施情况及其有效性作出评价。
4.4.2 若验证结果表明纠正措施有效，则判定该不符合项可以关闭。否则，应责成有关人员重新启动新的纠正措施计划直至有效为止。
4.5 特殊情况增加的临时审核或附加审核参照以上程序进行。
4.6 将内部审核报告及其实施情况提交管理评审。
4.7 所有与内部审核相关的记录，包括：《内部审核计划表》、《内部审核检查表》、《不符合项报告》、《内部审核报告》等，由质量负责人汇总整理后，交综合管理员归档保管。
5．相关文件
《纠正和预防措施控制程序》LAB-OP010
6．相关记录
《内部审核计划表》LAB-FMOP01201
《内部审核检查表》LAB-FMOP01202
《不符合项报告》LAB-FMOP01203
《内部审核报告》LAB-FMOP01204
_________________________
浙公网安备 33021202002483