02-××胶囊中间产品检验标准操作规程

02-××胶囊中间产品检验标准操作规程样品检验的SOP 第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码 SOP-QC-7002-00 执行日期执行部门中心化验室起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立样品的检验程序。范围：样品检验的全过程。责任者：化验员、中心化验室主任。程序： 1、化验员将样品与化验申请单核对无误后，按质量标准和标准检验方法进行检验。 2、如需提前出具检验报告书...

样品检验的SOP 第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码 SOP-QC-7002-00 执行日期执行部门中心化验室起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立样品的检验程序。范围：样品检验的全过程。责任者：化验员、中心化验室主任。程序： 1、化验员将样品与化验申请单核对无误后，按质量标准和标准检验方法进行检验。 2、如需提前出具检验报告书，质保室应填写“提前检验申请单”，经质量部负责人批准后，连同样品交中心化验室，予以优先安排。 3、化验员接收样品和文件应查对样品或样品标签上的程序是否与文件相符，如品名、规格、编号/批号等，并及时检验，在规定的检验周期完成检验。如不能按时检验，应报告室主任，由室主任填写“ 分析 /评价延迟报告书”，经质量部负责人批准后予以另行安排。 4、化验员按照下列通则使用检验样品：（1）鉴别试验和限度试验作单一性试验。（2）含量测定作双份平行试验。（3）若样品由两个或两个以上混合样品组成，鉴别试验和限度试验作单一性试验,试样由混合样品各取等量混合而成，含量测定分别取混合样品进行平行试验。 5、化验员在检验时，应核对试剂、试液的名称、级别/浓度是否符合要求，是否在规定有效期内，仪器设备是否正常，仪器量器校正、操作的正确性，时间限制（加热、恒温、灭菌等），确认无误则检验有效。 6、检验过程中，使用仪器设备时，应按其标准操作规程执行。检验过程中出现异常情况（含量不平行、不合格、仪器故障、停电、停水等）须复检。 7、化验员在检验的同时，应认真、如实的填写化验记录。

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