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化药(二部品种)醋酸氟轻松.doc

化药(二部品种)醋酸氟轻松

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)醋酸氟轻松doc》,可适用于医药卫生领域

醋酸氟轻松CusuanFuqingsongFluocinonide书页号:年版二部-修订【性状】本品在丙酮或二氧六环中略溶在甲醇或乙醇中微溶在水或石油醚中不溶。【检查】有关物质取本品mg精密称定置ml量瓶中加甲醇ml与乙腈ml使溶解用水稀释至刻度摇匀作为供试品溶液(临用现配)精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰最大单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积()其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积倍的色谱峰可忽略不计)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇乙腈水(::)为流动相检测波长为nm。取醋酸氟轻松对照品约mg置ml量瓶中加甲醇ml与乙腈ml使溶解置水浴上加热分钟放冷加水稀释至刻度摇匀。量取μl注入液相色谱仪调节流速使醋酸氟轻松峰的保留时间约为分钟调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高达到满量程色谱图中醋酸氟轻松峰与相对保留时间约为的降解产物峰的分离度应大于。测定法取本品mg精密称定置ml量瓶中加甲醇ml与乙腈ml使溶解用水稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取醋酸氟轻松对照品适量精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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