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2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《打印文件张博士卫生法规总结doc》,可适用于医药卫生领域

第一单元 医疗与妇幼保健监督管理法规第一节  执业医师法年月日全国人大常委会通过年月日起施行。一、总则(概述)立法目的:提高医师职业道德和业务素质保障医师合法权益适用对象:执业医师或执业助理医师经注册在医疗﹑预防﹑保健机构工作对医师的要求:医德医术主管部门:国务院卫生行政部门(全国)县级以上地方人民政府卫生行政部门(地方)二、考试和注册考试制度:医师资格考试制度考试类别:执业医师资格考试执业助理医师资格考试报考资格:具有下列条件之一的可以参加执业医师资格考试()具有高等学校医学专业本科以上学历在执业医师指导下.在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的。()取得执业助理医师执业证书后具有高等学校医学专科学历在医疗、预防、保健机构中工作满二年的具有中等专业学校医学专业学历.在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。.具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历在执业医师指导下在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的可以参加执业助理医师资格考试。报考资格)报考执业医师的要求:本科工作满一年助理医师高等学历(大专)工作满二年助理医师中等学历(中专)工作满五年)报考执业助理医师的要求:大专或中专工作满一年另外中医类学徒满三年或多年考核合格可以报考注册:国家实行医师执业注册制度)取得医师资格的可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。)除有本法第十五条规定的情形外受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。)医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的应当到准予注册的卫生行政部门依照本法的规定办理变更注册手续。有下列情形之一的不予注册(种情况)()不具有完全民事行为能力的。无完全民事行为能力()因受刑事处罚自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的。刑罚不满二年()受吊销医师执业证书行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的。吊销不满二年()有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人并说明理由。申请人有异议的可以自收到通知之日起十五日内依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。重新注册的条件中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条(不予注册)规定情形消失的申请重新执业应当重新注册注销收回:尤其是刑罚吊销考核不合格中止执业满二年。医师注册后有下列情形之一的其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门卫生行政部门应当注销注册(方面)收回医师执业证书:()死亡或者被宣告失踪的。()受刑事处罚的。()受吊销医师执业证书行政处罚的。()依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满再次考核仍不合格的。()中止医师执业活动满二年的。()有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。被注销注册的当事人有异议的可以自收到注销注册通知之日起十五日内依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。(注册制度是考试的重点:不予注册、注销注册、重新注册、变更注册的几种情形) 个体行医的许可申请个体行医的执业医师须经注册后的医疗、预防、保健机构中执业满五年并按照国家有关规定办理审批手续未经批准不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师应当按照国务院卫生行政部门的规定经常监督检查凡发现有本法第十六条规定的情形的应当及时注销注册收回医师执业证书。三、执业规则医师权利(七种))在注册的执业范围内.进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件选择合理的医疗、预防、保健方案。医学活动)按照国务院卫生行政部门规定的标准获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件。)从事医学研究、学术交流参加专业学术团体。)参加专业培训接受继续医学教育。)在执业活动中人格尊严、人身安全不受侵犯。(H H)获取工资报酬和津贴.享受国家规定的福利待遇。H)对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议依法参与所在机构的民主管理。医师义务(五种)(ZZ同样考第四条))遵守法律、法规遵守技术操作规范。(医技))树立敬业精神遵守职业道德.履行医师职责尽职尽责为患者服务。(医德))关心、爱护、尊重患者保护患者的隐私。)努力钻研业务更新知识提高专业技术水平。)宣传卫生保健知识对患者进行健康教育。医师实施医疗、预防、保健措施签署有关医学证明文件.必须亲自诊查、调查并按照规定及时填写医学文书不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。对急危患者医师应当采取紧急措施进行诊治不得拒绝急救处置。使用规定药品器械患者知情同意不得索贿受贿遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。服从调遣报告医疗事故和传染病按规定报告给:所在机构或者卫生行政部门执业助理医师应当在执业医师的指导下在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师可以根据医疗诊治的情况和需要独立从事一般的执业活动。 四、考核和培训考核部门:县级以上卫生行政部门委托的机构或组织考核内容:业务水平工作成绩职业道德考核不过关:责令暂停执业~个月培训后再考核再次考核不合格:注销注册收回证书医师培训和继续教育 考点:.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织(考核部门) H)应当按照医师执业标准对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况(考核内容)进行定期考核。对医师的考核结果考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。(考核不过关的处理)对考核不合格的医师.县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月)并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满再次进行考核(再次考核结果的处理)对考核合格的允许其继续执业对考核不合格的由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册收回医师执业证书。.县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。五、法律责任违法行为:医师在执业活动中违反本法规定有下列行为之一的由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的吊销其医师执业证书构成犯罪的.依法追究刑事责任)违反卫生行政规章制度或者技术操作规范造成严重后果的。严重违反制度和规范)由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治造成严重后果的。抢救延误)造成医疗责任事故的。医疗责任事故)未经亲自诊查、调查签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。虚假文件)隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料。篡改文件)使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。非法药械)不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的。(情节严重吊销职业证书)限制级药品)未经患者或者其家属同意对患者进行实验性临床医疗的。((Z))隐瞒实验)泄露患者隐私.造成严重后果的。严重泄密)利用职务之便索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。牟利)发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时不服从卫生行政部门调遣的。不服从调遣)发生医疗事故或者发现传染病疫情患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡不按照规定报告的。不报告非法行医种处理办法:取缔没收罚款吊销赔偿刑事未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔没收其违法所得及其药品、器械并处十万元以下的罚款对医师吊销其执业证书给患者造成损害的依法承担赔偿责任构成犯罪的.依法追究刑事责任。阻碍医师依法执业侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的依照治安管理处罚条例的规定处罚构成犯罪的依法追究刑事责任。 第二节   《医疗机构管理条例》第一章 总则 第二章 规划布局和设置审批第三章 登记考点:、医疗机构执业必须进行登记领取《医疗机构执业许可证》。、为内部职工服务的门诊部未经许可和变更登记不得向社会开放、歇业必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过年的视为歇业。、门诊病历保存不得少于年住院病历保存期不得少于年。第四章 执业考点:、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。、医疗机构工作人员上岗工作必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。((Z执业许可是近年的热点)  H、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。(Z)、医疗机构对危重病人应当立即抢救H。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊。、未经医师(士)亲自诊查病人医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件未经医师(士)、助产人员亲自接产医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。(文书)、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时必须征得患者同意并应当取得其家属或者关系人同意并签字无法取得患者意见时应当取得家属或者关系人同意并签字无法取得患者意见又无家属或者关系人在场或者遇到其他特殊情况时经治医师应当提出医疗处置方案在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。() 第二十四条:任何单位或者个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。任何单位或者个人开展诊疗活动必须依法取得CA《设置医疗机构批准书》B《设置医疗机构备案回执》C《医疗机构执业许可证》D《医疗机构校验申请书》E《医疗机构申请变更登记注册书》第三十五条 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第五章 监督管理第六章 罚则第三节 《医疗事故处理条例》第一章总则考点:概念和构成要件(方面) 医疗事故的基本概念:本条例所称医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规过失造成患者人身损害的事故。构成要件:主体:医疗机构及其医务人员客体:造成患者人身损害主观方面:过失客观方面:行为和伤害间直接的因果关系:分级根据对患者人身造成的损害程度具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。医疗事故分为四级: 一级医疗事故:造成患者死亡(甲)、重度残疾的(植物人) 二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的 (甲:器官功能完全丧失不能代替:双眼球摘除肾透析乙:器官功能严重丧失:重度智障)三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。( )四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。 第二章医疗事故的预防与处置考点:因抢救未及时书写病历补记时间h第十条患者有权复印或者复制病历资料第十一条在医疗活动中医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者及时解答其咨询但是应当避免对患者产生不利后果。 考点:医疗事故报告(两种)第十三条医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的应当立即向所在科室负责人报告(立即向谁报告)科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后应当立即进行调查、核实将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告并向患者通报、解释。 需要医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的过失行为:   (一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故 (二)导致3人以上人身损害后果   (三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。 发生医疗事故争议时对有关医疗文件和(疑似输液、输血、注射、药物等)现场实物进应当在医患双方在场的情况下封存和启封。考点:尸解时间对患者死因有异议的应当在患者死亡后小时内进行尸检具备尸体冻存条件的可以延长至7日。 患者死亡医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的应当尸检。当地不具备尸体冻存条件的尸检的期限是在患者死亡后DA小时内进行B小时内进行C小时内进行D小时内进行E小时内进行在医疗机构内死亡的尸体在太平间存放时间一般不得超过2周。第三章医疗事故的技术鉴定考点:鉴定组织鉴定专家库条件回避当事人提供资料的内容()由负责医疗事故技术鉴定工作由医学会负责组织鉴定()当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门工作的医学会应当建立专家库。提出再次鉴定的申请。 ()医疗事故鉴定 专家库成员应具备条件:   (一)有良好的业务素质和执业品德   (二)受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。   符合前款第(一)项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。   负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库可以不受行政区域的限制。 第二十六条专家鉴定组成员有下列情形之一的应当回避当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避:   (一)是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的 (二)与医疗事故争议有利害关系的   (三)与医疗事故争议当事人有其他关系可能影响公正鉴定的。 第二十八条负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容: 患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件   患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件   急危患者在规定时间内补记的病历资料原件   保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告   疗事故技术鉴定有关的其他材料。 医疗事故技术鉴定组在接到相关材料后45日内出具鉴定书。 考点:不属于医疗事故(抢救紧急措施病情异常体质特殊现技术无法预料无错输血患者延误、不可抗力) 第三十三条有下列情形之一的不属于医疗事故:(一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的  .王某岁。玩耍时将一小跳棋子误吸卡于喉部导致严重窒息。其父速将其送至张某开设的中医诊所就诊。张某即刻用桌上的一把水果刀将王某的气管切开并用手伸入切口将棋子捅出。王某的生命虽得救但伤口感染。经抗炎治疗后伤口愈合瘢痕形成气管狭窄。张某行为的性质属于A.违规操作构成医疗事故B非法行医不属于医疗事故C超范围执业构成医疗事故D见义勇为不构成医疗事故E在紧急情况下抢救垂危患者的生命采取紧急医疗措施虽造成不良后果但不属于医疗事故。 (二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的 青年李某右下腹疼痛难忍到医院就诊。经医师检查检验当即诊断为急性阑尾炎遂对其施行阑尾切除术。手术情况正常但拆线时发现伤口愈合欠佳有淡黄色液体渗出。手术医师告知此系缝合切口的羊肠线不为李某人体组织吸收所致在临床中少见。经过近个月的继续治疗李某获得痊愈。根据《医疗事故处理条例》规定李某被拖延近个月后才得以痊愈这一客观后果应当属于DA二级医疗事故B三级医疗事故C四级医疗事故D因患者体质特殊而发生的医疗意外E因不可抗力而造成的不良后果(三)在现有医学科学技术条件下发生无法预料或者不能防范的不良后果的 (四)无过错输血感染造成不良后果的(五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的(六)因不可抗力造成不良后果的。 第三十四条医疗事故技术鉴定可以收取鉴定费用。经鉴定属于医疗事故的鉴定费用由医疗机构支付不属于医疗事故的鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。第四章医疗事故的行政处理与监督第三十七条发生医疗事故争议当事人申请卫生行政部门处理的应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。 当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。   有下列情形之一的县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理: (一)患者死亡 (二)可能为二级以上的医疗事故 (三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。 第三十九条卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10日内进行审查作出是否受理的决定。对符合本条例规定予以受理需要进行医疗事故技术鉴定的应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人对不符合本条例规定不予受理的应当书面通知申请人并说明理由。 第四十三条医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告并附具协议书。 第五章医疗事故的赔偿考点:医疗事故赔偿考虑因素点不属于医疗事故的医疗机构不承担赔偿责任。第四十九条医疗事故赔偿应当考虑下列因素确定具体赔偿数额:   (一)医疗事故等级 (二)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度   (三)医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。考点:赔偿计算:误工被抚养人残疾赔偿精神 第五十条医疗事故赔偿按照下列项目和标准计算: 误工费:患者有固定收入的按照本人因误工减少的固定收入计算对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的按照3倍计算无固定收入的按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。 残疾生活补助费:根据伤残等级按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算自定残之月起最长赔偿30年但是60周岁以上的不超过15年70周岁以上的不超过5年。 被扶养人生活费:以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的扶养20年但是60周岁以上的不超过15年70周岁以上的不超过5年。 精神损害抚慰金:按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的赔偿年限最长不超过6年造成患者残疾的赔偿年限最长不超过3年。 第五十一条参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费参照本条例第五十条的有关规定计算计算费用的人数不超过2人。   第六章罚则考点:卫生行政部门的工作人员:五十三条卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益滥用职权玩忽职守或者发现违法行为不予查处造成严重后果的依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定依法追究刑事责任尚不够刑事处罚的依法给予降级或者撤职的行政处分。 对负有责任的医务人员:第五十五条医疗机构发生医疗事故的由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节给予警告情节严重的责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定依法追究刑事责任尚不够刑事处罚的依法给予行政处分或者纪律处分。 发生医疗事故的医务人员:对发生医疗事故的有关医务人员除依照前款处罚外卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动情节严重的吊销其执业证书。 第六十一条非法行医造成患者人身损害不属于医疗事故触犯刑律的依法追究刑事责任有关赔偿由受害人直接向人民法院提起诉讼。  .晚期肺癌患者刘某经抢救无效死亡。刘某的亲属对其死因以及医院的诊疗行为无异议尸体随后火化。但两周后刘某的家属以医院的抢救过程存在严重问题导致刘某死亡为由向当地人民法院起诉。法院委托当地市医学会对本案进行医疗事故技术鉴定。鉴定专家应当EA.以未进行尸检不能确定死因为由将案件退回法院B.认定由刘某的亲属承担因未进行尸检而不能确定死因的责任C.认定由医方承担因未进行尸检而不能确定死因的举证不能D.根据病历资料依法对医方的医疗行为是否构成医疗事故进行鉴定E.征医方拿出充分的证据证明自己医疗行为无过错第四节  《母婴保健法》制定《母婴保健法》的目的是:保障母亲和婴儿健康提高出生人口素质一、婚前保健(服务内容疾病检查鉴定)考点:婚前保健服务内容.婚前保健服务包括下列内容)婚前卫生指导:关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育)婚前卫生咨询:对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见:)婚前医学检查:对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。.婚前医学检查包括(Z)对下列疾病的检查(Z))严重遗传性疾病。)指定传染病。)有关精神病。经婚前医学检查医疗保健机构应当出具婚前医学检查证明(或产前诊断) 接受婚前医学检查的人员对检查结果持有异议的可以申请医学技术鉴定取得医学鉴定证明。二、孕产期保健考点:孕产期保健服务内容孕产期保健服务包括下列内容:①母婴保健指导②孕产妇保健③胎儿保健④新生儿保健。《母婴保健法》所指的孕产期保健服务不包括DA母婴保健指导B孕妇、产妇保健C胎儿保健D胎儿性别鉴定E新生儿保健 考点:终止妊娠的医学意见经产前诊断应向夫妻双方提出终止妊娠医学意见的情况有:①胎儿患有严重遗传性疾病②胎儿有严重缺陷③有严重疾病继续妊娠可能危及孕妇生命或健康。《母婴保健法》规定经产前检查医师发现或者怀疑胎儿异常的应当对孕妇进行BA遗传病诊断B产前诊断C终止妊娠手术D结扎手术E医学技术鉴定不能住院分娩的孕妇应当由经过培训合格的接生人员实行消毒接生。.医疗保健机构和从事家庭接生的人员按照国务院卫生行政部门的规定出具统一制发的新生儿出生医学证明有产妇和婴儿死亡以及新生儿出生缺陷情况的应当向卫生行政部门报告。三、技术鉴定.县级以上地方人民政府可以设立医学技术鉴定组织负责对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议的进行医学技术鉴定。考点:医学技术鉴定的人员的条件:从事医学技术鉴定的人员必须具有临床经验和医学遗传学知识并具有主治医师以上的专业技术职务。医学技术鉴定组织的组成人员由卫生行政部门提名.同级人民政府聘任。 医学技术鉴定实行回避制度。四、行政管理.医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准。并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定但医学上确有需要的除外。.从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核并取得相应的合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员。必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核并取得相应的合格证书。五、法律责任.未取得国家颁发的有关合格证书的有下列行为之一县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止并可以根据情节给予警告或者处以罚款。)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的。)施行终止妊娠手术的。)出具本法规定的有关医学证明的。.从事母婴保健工作的人员违反本法规定.出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分情节严重的依法取消执业资格。第二单元  疾制与公共卫生监督管理法规第一节:《传染病防治法》新修订的实施时间年月日一、总则(概述)考点:传染病管理办法:预防为主、防治结合、分类管理考点:传染病分类甲类传染病指:鼠疫、霍乱。乙类传染病指:病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病(Z)、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热(Z)、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、黑热病、疟疾、登革热。禽流感(Z分清哪些是甲类、乙类和丙类传染病每年必考巧记忆办法:)丙类传染病指:肺结核、血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、新生儿破伤风、急性出血性结膜炎除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。二、预防医疗保健机构、卫生防疫机构和从事致病性微生物实验的单位必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规程防止传染病的医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物的扩散。考点:传染病病原体污染的污水、污物、粪便的处理被甲类传染病病原体污染的污水、污物、粪便有关单位和个人必须在卫生防疫机构的指导监督下进行严密消毒后处理拒绝消毒处理的当地政府可以采取强制措施。被乙类、丙类传染病病原体污染的污水、污物、粪便有关单位和个人必须按照卫生防疫机构提出的卫生要求进行处理。同人畜共患传染病有关的家畜家禽的传染病防治管理工作.由各级政府畜牧兽医部门负责。同人畜共患传染病有关的野生动物未经当地或者接收地的政府畜牧兽医部门检疫禁止出售或者运输。考点:狂犬病的管理狂犬病防治管理工作由各级政府畜牧兽医、卫生、公安部门按照国务院的规定分工负责。在自然疫源地和可能是自然疫源地的地区兴办的大型建设项目开工前.建设单位应当申请当地卫生防疫机构对施环境进行卫生调查Z H并根据卫生肪疫机构的意见采取必要的卫生防疫措施。施工期间建设单位应当设立专人负责工地上的卫生防疫工作。考点:传染病分类报告时限任何人发现传染病病人或者疑似传染病病人时.都应当及时向附近的医疗保健机构或者卫生防疫机构报告。执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病病人必须按照国务院卫生行政部门规定的时限向当地卫生防疫机构报告疫情(Z、ZZ)医务人员发现传染病应向谁报告及报告时间城乡要求)。 城镇h 乡村h甲类          乙类         丙类           考点:需报告当地卫生行政部门的传染病卫生防疫机构发现传染病流行或者接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情报告应当立即报告当地卫生行政部门由当地卫生行政部门立即报告当地政府同时报告上级卫生行政部门和国务院卫生行政部门。各级医疗机构承担责任范围内防治管理任务三、控制 考点:需隔离治疗的传染病医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时应当及时采取下列控制措施:)对甲类传染病病人和病原携带者乙类传染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人予以隔离治疗。)对除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙类、丙类传染病病人根据病情.采取必要的治疗和控制传播措施。)对疑似甲类传染病病人有明确诊断前在指定场所进行隔离治疗。(Z、H))对传染病病人、病源携带者、疑似传染病病人污染的场所、物品和密切接触的人员在指定场所进行医学观察和采取必要的预防措施。传染病病人及其亲属和有关单位以及居民或者村民组织应当配合实施前款所列措施。考点:切断传染病的传播途径的紧急措施传染病暴发、流行时.当地政府应当立即组织力量进行防治切断传染病的传播途径(Z)必要时报经上一级地方政府决定可以采取下列紧急措施:(Z))限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动。)停工、停业、停课。(Z))临时征用房屋、交通工具。)封闭被传染病病原体污染的公共饮用水源。.甲类、乙类传染病暴发、流行时县级以上地方政府报经上一级地方政府决定可以宣布疫区在疫区内采取本法第二十五条规定的紧急措施并可以对出人疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检疫。经省、自治区、直辖市政府决定以对甲类传染病疫实施封锁封锁大、中城市的疫区或者跨省、自治区、直辖市的疫区以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的。由国务院决定。疫区封锁的解除.由原决定机关宣布。 考点须将尸体立即消毒就近火化的传染病死者患鼠疫、霍乱和炭疽死亡的.必须将尸体立即消毒就近火化。患其他传染病死亡的必要时应当将尸体消毒后火化或者按照规定深埋。医疗保健机构、卫生防疫机构必要时可以对传染病病人尸体或者疑似传染病病人尸体进行解剖查验。对从事传染病预防、医疗、科研的人员以及现场处理疫情的人员为了保障其健康他们所在单位应当根据国家规定采取CA防治措施和强制治疗措施B防治措施和强制隔离措施C防治措施和医疗保健措施D防治措施和追踪调查措施E防治措施和紧急控制措施  列题:医疗机构对其医疗废物暂时贮存的时间不得超过天《突发公共卫生事件应急条例》规定医疗卫生机构应当对传染病做到:早发现、早报告、早隔离、早治疗患儿刘某因发热日到县医院就诊门诊接诊医生张某检查后发现刘某的颊黏膜上有考氏斑拟诊断为麻疹。张某遂嘱患儿刘某的家长带刘某去市传染病医院就诊。按照传染病防治法的规定张某应当E.在规定时间内向当地防疫机构报告在突发公共卫生事件应急处理工作中有关单位和个人不配合有关主业技术人员调查、采样、技术分析和检验的对有关责任人给予D.行政处分或者纪律处分A县张某系艾滋病患者在B市传染病医院隔离治疗期间擅自逃出医院回到A县脱离隔离治疗。为防止艾滋病传播可以协助传染病医院追回张某采取强制隔离治疗措施的是B.疾病控制中心对疑似甲类传染病病人在明确诊断前应在指定的场所进行A.医学观察第三单元  血液与药品监督管理法规第一节《中华人民共和国献血法》医疗机构用血的原则:科学、合理考点:献血年龄、采集血量不超过时间间隔献血年龄岁血站对献血者每次采集血液量一般为毫升最多不得超过毫升两次采集间隔期不少于个月。无偿献血的血液必须用于临床不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。补:国家实行无偿义务献血制度国家提倡~周岁健康公民自愿献血国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血考点:无偿献血者及亲属待遇公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用无偿献血者临床需要用血时.免交前款规定的费用无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。 为保障公民临床急救用血的需要。国家提倡并指导择期手术的患者自身储血( H).动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。为保证应急用血医疗机构可以临时采集血液但应当依照本法规定.确保采取安全。考点:非法采集、组织、出售血液的处罚措施有下列行为之一的由县级以上地方人民政府部门予以取缔没收违法所得可以并处万元以下的罚款构成犯罪的.依法追究刑事责任。.非法采集血液的。.站、医疗机构出售无偿献血的血液的。.非法组织他人出卖血液的。 考点:医疗部门人员违规处理部门(血站和医务人员均县级以上地方人民政府卫生行政部门)血站违反有关操作规程和制度采集血液由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正给献血者健康造成损害的应当依法赔偿对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分构成犯罪的.依法追究刑事责任。血站违反本法的规定向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的。由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正情节严重造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的限期整顿.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分构成犯罪的依法追究刑事责任。医疗机构的医务人员违反本法规定将不符合国家规定标准的血液用于患者的由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正(H及 医疗机构、血站将不符合国家规定标准的血液用于患者的法律责任)给患者健康造成损害的应当依法赔偿对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分构成犯罪的依法追究刑事责任。第二节《临床输血技术规范》立法宗旨:科学合理用血一、要求:临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术包括成分输血和自体输血等。二、输血申请的技术规范(Z输血规范职业分助理分)考点:申请单.申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》(Z)由主治医师核准签字连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。考点:同意书.决定输血治疗前经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性征得患者或家属的同意并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》人病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血应报医院职能部门或主管领导同意、备案并记入病历。.术前自身贮血由输血科(血库)负责采血和贮血.经治医师负责输血过程的医疗监护。.手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。.亲友互助献血由经治医师等对患者家属进行动员在输血科(血库)填写登记表到血站或卫生行政部门批准的采血点(室)无偿献血由血站进行血液的初、复检并负责调配合格血液。.患者治疗性血液成分去除、血浆置换等由经治医师申请输血科(血库)或有关科室参加制定治疗方案并负责实施由输血科(血库)和经治医师负责患者治疗过程的监护。.对于Rh(D)阴性和其他稀有血型患者应采用自身输血、同型输血或配合型输血。考点:新生儿溶血病如需要换血治疗需办的手续.新生儿溶血病如需要换血疗法的由经治医师申请经主治医师核准.并经患儿家属或监护人签字同意由血站和医院输血科(曲库)提供适合的血液换血由经治医师和输血科(血库)人员共同实施。三、受血者血样采集与送检.确定输血后医护人员持输血申请单和贴好标签的试管当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断采集血样。.由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库)双方进行逐项核对。四、交叉配血考点:受血者配血标本时间.受血者配血试验的血标本必须是输血前天之内的。考点:急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外.输血科(血库)要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样复查受血者和供血者ABO血型(正、反定型)并常规检查患者Rh(D)血型急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外正确无误时可进行交叉配血。.凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者.应进行交叉配血试验.机器单采浓缩血小板应.ABO血型同型输注。.凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验:交叉配血不合时对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。五、发血考点:发血和取血注意项内容.取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果以及保存血的外观等准确无误时双方共同签字后方可发出。.凡血袋有下列情形之一的一律不得发出)标签破损、字迹不清。)血袋有破损、漏血。)血液中有明显凝块。)血浆呈乳糜状或暗灰色。)血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒。)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。)红细胞层呈紫红色。)过期或其他须查证的情况。考点:血液发出后血样的保存.血液发出后受血者和供血者的血样保存于度冰箱至少天以便对输血不良反应追查原因。.血液发出后不得退回。六、输血.输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容检查血袋有无破损渗漏.血液颜色是否正常。准确无误方可输血。.输血时由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等确认与配血报告相符.再次核对血液后用符合标准的输血器进行输血。.取回的血应尽快输用不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物如需稀释只能用静脉注射生理盐水。考点:输血前后及两袋血间用静脉注射生理盐水冲洗输血管道.输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时。前一袋血输尽后用静脉注射生理盐水冲洗输血器.再接下一袋血继续输注。.输血过程中应先慢后快再根据病情和年龄调整输注速度().并严密观察受血者有无输血不良反应如出现异常情况应及时处理:考点:疑为溶血性或细菌污染性输血反应需核对内容.疑为溶血性或细菌污染性输血反应应立即停止输血用静脉注射生理盐水维护静脉通路及时报告上级医师在积极治疗抢救的同时做以下核对检查。)核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入。)核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样重测ABO血型、Rh(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相试验)。)立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂分离血浆.观察血浆颜色测定血浆游离血红蛋白含量。)立即抽取受血者血液。检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合球蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价如发现特殊抗体应作进一步鉴定。)如怀疑细菌污染性输血反应抽取血袋中血液做细菌学检验。)尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。)必要时溶血反应发生后~小时测血清胆红素含量。.输血完毕医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单并返还输血科(血库)保存。输血科(血库)每月统计上报医务处(科)。.输血完毕后医护人员将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中并将血袋送回输血科(血库)至少保存一天。第三节 《中华人民共和国药品管理法》一、医疗机构的药剂管理考点:对本单位自配品种的要求医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂。医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制(Z)。配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的(省级)药品监督管理部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。H 医疗机构配制制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经所在地下列部门批准后方可配制B省级药品监督管理部门“医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的由卫生行政部门或者本单位给予处分、没收违法所得对违法行为情节严重的执业医师由卫生行政部门吊销其执业证书。”二、法律责任违法主体为医师或医疗机构:卫生行政部门给予行政处分并没收违法所得。吊销执业证书新公布的六部法规:传染病防治法实施办法、突发公共卫生事件应急条例、医疗废弃物管理条理、医院感染管理规范、非典防治管理办法列等入考核范围每年出题分 A对医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作进行定期监督检查的部门是卫生行政主管部门B对医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的环境污染防治工作进行不定期抽查的部门是环境保护行政主管部门C《突发公共卫生事件应急条例》规定突发事件应急工作应遵循的方针是预防为主、常备不懈原则是统一领导、分级负责D医院感染管理专职人员每年接受有关培训不少于学时其他管理与医护人员不少于学时E医院感染管理专职人员的配备张床位以上的大型医院人。张床位以下的医院人

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