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西药说明书 1048种氟罗沙星葡萄糖注射液.doc

西药说明书 1048种氟罗沙星葡萄糖注射液

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种氟罗沙星葡萄糖注射液doc》,可适用于医药卫生领域

氟罗沙星葡萄糖注射液说明书【药品名称】通用名:氟罗沙星葡萄糖注射液商品名:英文名:FleroxacinandGlucoseInjection汉语拼音:FuluoshaxingPutaotangInjection本品主要成分为氟罗沙星其化学名为,二氟(氟乙基),二氢(甲基哌嗪基)氧代喹啉羧酸。其化学结构式为:分子式:CHFNO分子量:【性状】本品为淡黄色澄明液体。【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。【药代动力学】健康人静脉滴注氟罗沙星注射液g后血药峰浓度(Cmax)为μgml血消除半衰期(tβ)为±小时达峰时间为小时表观分布容积(Vd)为L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度但中枢神经系统中浓度很低。给药量的~以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄随粪便排出量仅占。【适应症】可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。【用法用量】避光缓慢静脉滴注一次~g一日次。【不良反应】胃肠道反应较为常见可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振。中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低多属轻度并呈一过性。偶可发生:()癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。()血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。()结晶尿多见于高剂量应用时。()关节疼痛。()静脉炎。【禁忌症】对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及岁以下患者禁用。【注意事项】肾功能减退者慎用若使用应根据减退程度调整剂量。肝功能不全者慎用若使用应注意监测肝功能。原有中枢神经系统疾患者包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用有指征时权衡利弊应用。喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。患者的尿pH值在以上时易发生结晶尿故每日饮水量必须充足以使每日尿量保持在~ml以上。本品可引起光敏反应至少在光照后小时才可接受治疗治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。本品静脉滴注速度不宜过快每ml滴注时间至少为~分钟。本品不宜与其他药物混合使用。.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障并可分泌至乳汁中其浓度接近血药浓度故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行在其他几种未成年动物中也可致关节病发生故岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时权衡利弊后小儿才可应用本品。【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退用药量应酌减。【药物相互作用】去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合不宜合用。尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度导致结晶尿和肾毒性。丙磺舒可延迟本品的排泄使本品血浓度增高而产生毒性。【药物过量】【规格】ml:氟罗沙星g与葡萄糖g【贮藏】遮光密闭、在阴凉处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产单位】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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