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2010年版《中国药典》 二部盐酸组氨酸.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸组氨酸

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸组氨酸doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸组氨酸YansuanZu’ansuanHistidineHydrochloride修订本品为氨基(H咪唑)丙酸盐酸盐水合物。按干燥品计算含CHNO·HCl·HO不得少于。【检查】其他氨基酸 取本品用水制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液适量用水稀释成每ml中约含mg的溶液作为对照溶液。另取盐酸组氨酸与脯氨酸对照品各适量置同一量瓶中用水溶解并稀释成每ml中各约含mg的溶液作为混合对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验精密吸取上述三种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇冰醋酸水(::)为展开剂展开晾干喷以茚三酮的丙酮溶液(→)在℃加热至斑点显色立即检视。对照溶液应显示一个清晰的斑点混合对照品溶液应显示两个清晰分离的斑点供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深()。删去“热原”检查项。增订细菌内毒素 取本品适量用细菌内毒素检查用水溶解用molL氢氧化钠溶液调节pH至依法检查(附录ⅪЕ)每g盐酸组氨酸中含内毒素量应小于EU(供注射用)。PAGE

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