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首页 化药(二部品种)附录 合成多肽中醋酸的测定法

化药(二部品种)附录 合成多肽中醋酸的测定法.doc

化药(二部品种)附录 合成多肽中醋酸的测定法

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)附录 合成多肽中醋酸的测定法doc》,可适用于医药卫生领域

新增附录附录××合成多肽中的醋酸测定法本法系用液相色谱法测定合成多肽中醋酸或醋酸盐的含量。除另有规定外按下列方法测定。对照品溶液的制备取冰醋酸适量精密称定用流动相A流动相B(:)的混合溶液定量稀释制成每ml中约含mg的溶液(对照品溶液的浓度可随供试品中醋酸的含量作适当调整)。供试品溶液的制备按各论项下的方法制备(取样量应根据其醋酸含量而定)。色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(mm×mmμm)以磷酸溶液(在ml水中加磷酸ml,用氢氧化钠试液调节pH至)为流动相A甲醇为流动相B进行梯度洗脱流速为每分钟ml检测波长为nm理论板数按醋酸峰计算应不低于。醋酸峰的保留时间约在~分钟。测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算多肽中醋酸的含量。时间(分)流动相A()流动相B()~~~~~

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