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2010年版《中国药典》 二部吲达帕胺片.doc

2010年版《中国药典》 二部吲达帕胺片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部吲达帕胺片doc》,可适用于医药卫生领域

吲达帕胺片Yindapa’anPianIndapamideTablets书页号:年版二部-删去【鉴别】()取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺mg)照吲达帕胺项下的鉴别()项试验显相同的反应。增订【鉴别】()取有关物质项下的供试品溶液ml,置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀制成供试品溶液另取吲达帕胺对照品适量加流动相适量置热水浴中振摇溶解后用流动相制成每ml中约含µg的对照品溶液照有关物质项下的色谱条件分别取供试品溶液与对照品溶液µl注入液相色谱仪器供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。修订【性状】“本品为糖衣片除去包衣后显白色。”修订为“本品为糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色。”【检查】溶出度“取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以乙醇水(:)ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液滤过取续滤液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度另精密称取吲达帕胺对照品mg置ml量瓶中加乙醇溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀同法测定计算每片的溶出量。限度为标示量的%应符合规定。”修订为“取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第一法)以磷酸盐缓冲液(pH)ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液滤过取续滤液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度另精密称取吲达帕胺对照品mg置ml量瓶中用甲醇溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH)稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH)稀释至刻度摇匀同法测定计算每片的溶出量。限度为标示量的。”

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