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2010版中国药典化药(二部品种)甲磺酸酚妥拉明注射液(3).doc

2010版中国药典化药(二部品种)甲磺酸酚妥拉明注射液(3)

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甲磺酸酚妥拉明注射液(3)doc》,可适用于医药卫生领域

甲磺酸酚妥拉明注射液JiahuangsuanFentuolamingZhusheyePhentolamineMesylateInjection书页号:年版二部-删去【鉴别】()取含量测定项下得到的三氯醋酸盐依法测定(附录ⅥC)熔点为~℃熔融时同时分解。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明mg)置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照甲磺酸酚妥拉明有关物质项下的方法测定供试品溶液的色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积倍的峰可忽略不计。【检查】细菌内毒素取本品用EUml以上的高灵敏度鲎试剂依法检验(附录ⅪE)每mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于EU。修订【含量测定】精密量取本品适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明mg)置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为供试品溶液照甲磺酸酚妥拉明含量测定项下的方法测定即得。

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