纯化水系统运行确认(OQ)
目录
1. 纯化水系统运行确认计划
2. 纯化水系统运行确认
方案
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3.
总结
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和结论
目录
1. 目的
2. 范围和职责
3. 条件
4. 程序
5. 接受标准
6. 文件
7. 校验
8. 检查测试项目表
9. 有关人员确定
10. 待处理项目
1.目的
OQ计划用于按照确认计划执行验证。
OQ可证明本设备能在预定的运行参数和范围内运行。
2.责任和范围
本验证计划用于纯化水系统(设备编号:)
生产部负责OQ的执行。
3.条件
IQ符合要求,批准进行OQ
OQ计划已批准
OQ方案已批准
4.程序
按第8条所列的项目检测。检测须记录并有责任人签名。
5.接受标准
用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。
如检测的结果不符合要求,须重复验证至符合为止。
6.文件
操作者培训记录齐备。
7.校验
检测仪器已校验
8.检查测试项目表
检查测试项目
系统泄漏
设备功能
流程图
9.有关人员的确定
所有有关人员应在下表签名。
姓名
签名
日期
职位
部门
10.待处理项目
所有待处理项目和偏差须在附件1“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。
待处理项目或偏差清单
□待处理项目/□偏差描述
日期:
姓名及签名:
补救措施
日期:
姓名及签名:
偏差不更改
· 日期:
偏差将按补救措施更改
· 日期:
偏差将按设计要求更改
· 日期:
其他建议
· 日期:
日期:
姓名及签名:
修正后的检查:
□ 批准 □ 拒绝
日期:
姓名及签名:
纯化水系统运行确认方案
编写
日期
审核
日期
批准
日期
目录
1. 批准执行OQ
2. 文件
3. 校验
4. 检查和测试项目表
5. 参与人员确认
6. 待处理项目单
1.批准执行OQ
检查项目
是
否
IQ已完成并批准
OQ计划已批准
OQ方案已确认
日期
签名
2.文件
检查项目
是
否
操作者已培训并有记录
日期
签名
3.校验
检查项目
是
否
检测仪器已校验
日期
签名
4.检查测试项目表
检查和测试项目
验证文件中该项目的位置
合格
不合格
系统泄漏
附件1
设备功能
附件2
流程图
附件3
水质
附件4
日期
签名
5. 有关人员的确定
所有有关人员应在下表签名。
姓名
签名
日期
职位
部门
6. 待处理项目或偏差清单
所有待处理项目和偏差须记录在下表中。
□待处理项目/□偏差描述
日期:
姓名及签名:
补救措施
日期:
姓名及签名:
偏差不更改
· 日期:
偏差将按补救措施更改
· 日期:
偏差将按设计要求更改
· 日期:
其他建议
· 日期:
日期:
姓名及签名:
修正后的检查:
□ 批准 □ 拒绝
日期:
姓名及签名:
附件1:系统泄露运行确认
检查管路情况,检查阀门和密封圈
设计要求
运行情况
结论
1、原水泵
按规定方向运转无振动,无“跑、冒、滴、漏”。
2、一级RO高压泵
按规定方向运转无振动,无“跑、冒、滴、漏”。
3、二级RO高压泵
按规定方向运转无振动,无“跑、冒、滴、漏”。
4、循环纯水泵
按规定方向运转无振动,无“跑、冒、滴、漏”。
5、系统管路无“跑、冒、滴、漏”。
结论:
检查人/日期: 复核人/日期:
附件2:设备功能运行确认
检查阀门和控制装置是否正常工作
设计要求
运行情况
结论
原水箱液位自动控制
阀门正常操作
纯化水罐液位自动控制
在线检测电导率数值
二级反渗透是否能正常工作
项目
规定要求
运行情况
结论
流量
400LPH
纯化水质量
按纯化水质量标准执行
结论:
检查人/日期: 复核人/日期:
附件3:设备流程图
总结和结论
纯化水系统(设备编号:)按照批准的OQ计划和方案进行运行确认。
所有检查项目和用户要求均符合标准。
因此,纯化水系统的运行确认已完成,可以进行性能确认。
批准人/日期: