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2010年版《中国药典》 二部甲硝唑胶囊.doc

2010年版《中国药典》 二部甲硝唑胶囊

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部甲硝唑胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

甲硝唑胶囊JiaxiaozuoJiaonangMetronidazoleCapsules  修订本品含甲硝唑(CHNO)应为标示量的%~%。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇-水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于。测定法取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量(约相当于甲硝唑g)置ml量瓶中加甲醇适量振摇使甲硝唑溶解加甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另精密称取甲硝唑对照品适量用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第一法)以盐酸溶液(→)ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用溶出介质稀释至刻度摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度按CHNO的吸收系数(Eeqo(sup(),sdo(cm)))为计算每粒的溶出量。限度为标示量的%应符合规定。删除【鉴别】()取含量测定项下的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收在nm的波长处有最小吸收。    

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