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首页 029.注射剂灯检岗位操作规程

029.注射剂灯检岗位操作规程.doc

029.注射剂灯检岗位操作规程

飞心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《029.注射剂灯检岗位操作规程doc》,可适用于社会民生领域

赣州亿圆生物药业有限公司操作标准生产管理文件名称注射剂灯检岗位操作规程编码SOPSC页数实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门注射剂车间目的:明确水针车间灯检岗位生产操作规程做到操作过程规范化要求具体化保证生产正常进行和产品质量合格。适用范围:水针车间灯检岗位。责任者:灯检岗位操作者。内容:、操作前准备和检查操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣洗手进入工作区。检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。检查设备是否处于“合格”状态。检查生产场所是否取得“清场合格证”并将“清场合格证”附入批生产记录。、安瓿灯检机操作先检查机器各部件及电源传动情况一切正常点动试机检查确认无异常现象才能开机生产。先将送盘机放满足够安瓶打开电源开关调整好放大镜启动机器运行。通过放大镜拣出安瓶药液含纤维、白点、色块、玻屑、焦头、泡头不合格安瓶按返工和报废品分开存放按不合品处理规程处理。运行中注意事项瓶身外表光滑圆整瓶身无凹凸现象的瓶子以免进入灯检机时被拨瓶轮或瓶盘卡牢或轧碎。要保持进瓶轨道和出瓶轨道的清洁及时清除上面留有的异物以免影响瓶子运赣州亿圆生物药业有限公司操作标准生产管理文件名称注射剂灯检岗位操作规程编码SOPSC页数动的流畅。拨瓶轮上的涨紧弹簧要调整到既要保证能把瓶子送到进瓶轨道上又要在卡瓶时能够打滑防止瓶子破碎。在设备运行中必须保证送瓶上有足够有瓶子并随时防止有倒瓶卡在进瓶轨道口以防止出现进瓶推力不足而出现打瓶现象。在设备运行中如发现有异响或异常现象应立即停机并须在查找出真正原因后才能生新启动设备。在设备内出现碎瓶或其它异物进入设备后应及时清理干净。在设备运行中严禁用手或其它物品去碰触转动中的部件或零件以防出现人身伤害事故。、清场、清洁操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。按清场管理规程要求进行清场。工艺员、QA检查员对清场进行检查确认检查合格后发放“清场合格证”。、操作结束后操作人员认真填写“岗位操作记录”并收集本工序所有记录交车间工艺员审核。

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