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2010版中国药典化药(二部品种)重酒石酸间羟胺.doc

2010版中国药典化药(二部品种)重酒石酸间羟胺

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)重酒石酸间羟胺doc》,可适用于医药卫生领域

重酒石酸间羟胺ZhongjiushisuanJianqiang’anMetaraminolBitartrate书页号:年版二部-增订【检查】有关物质照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇%己烷磺酸钠溶液(用%磷酸调pH值至)(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按间羟胺峰计算不低于间羟胺峰与相邻杂质峰的分离应符合要求。测定法取本品适量精密称定加水溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的~精密量取供试品溶液和对照溶液μl注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中除主峰与酒石酸峰外如有杂质峰单一杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍。

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