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首页 2010版中国药典化药(二部品种)注射用头孢哌酮钠

2010版中国药典化药(二部品种)注射用头孢哌酮钠.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用头孢哌酮钠

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用头孢哌酮钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用头孢哌酮钠ZhusheyongToubaopaitongnaCefoperazoneSodiumforInjection     书页号中国药典年版二部p修订【检查】吸光度取本品g加水ml溶解后照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长下测定吸光度不得过。可见异物取本品瓶分别按标示量加水制成每ml中约含g的溶液依法检查(附录ⅨH)应符合规定。不溶性微粒取本品瓶分别加微粒检查用水ml溶解依法检查(附录ⅨC),每g头孢哌酮含μm以上的微粒不得过粒含μm以上的微粒不得过粒。【规格】按CHNOS计算()g()g()g()g()g【鉴别】【】()取薄层色谱项下的供试品溶液ml加盐酸羟胺溶液[取%盐酸羟胺溶液份醋酸钠氢氧化钠溶液(取醋酸钠g与氢氧化钠g加水溶解使成ml)份乙醇份混匀ml振摇加酸性硫酸铁铵试液滴摇匀即显桔红色、深桔红色或浅桔红色。()取薄层色谱项下的供试品溶液ml加碱性酒石酸铜试液ml摇匀溶液应由蓝色变成墨绿色。()取薄层色谱项下的供试品溶液ml加三氯化铁试液滴摇匀即呈微桔红色或浅桔红色混浊或沉淀。()取本品瓶加水ml振摇使溶解再加%乙醇稀释制成每ml中约含mg头孢哌酮的溶液作为供试品溶液另取头孢哌酮对照品适量加pH磷酸盐缓冲液使溶解再加%乙醇制成约含mg头孢哌酮的溶液作为对照品溶液另取头孢哌酮对照品和头孢唑啉对照品适量加pH磷酸盐缓冲液使溶解以%乙醇稀释制成每ml约含头孢哌酮和头孢唑啉各mg的溶液作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述三种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄板上以乙酸乙酯丙酮醋酸水(:::)为展开剂展开晾干先置紫外灯nm下检视再置碘蒸气中显色。系统适用性溶液中头孢哌酮和头孢唑啉应显示两个清晰分离的斑点。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应分别与对照品溶液主斑点的颜色与位置相同。第【】套方法仅供快检。

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