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2010版中国药典化药(二部品种)注射用硫酸依替米星.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用硫酸依替米星

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用硫酸依替米星doc》,可适用于医药卫生领域

注射用硫酸依替米星ZhusheyongLiusuanyitimixingEtimicinSulfateforInjection书页号:中国药典年版二部修订【检查】有关物质取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量照硫酸依替米星项下方法检查供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸峰除外)分别用回归方程计算计算各杂质的含量单个杂质不得过总杂质不得过。(供试品溶液中任何小于对照溶液()主峰面积倍的峰可忽略不计)无菌取本品加pH无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每ml中含依替米星mg的供试液经薄膜过滤法处理用pH无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于ml分次冲洗)以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌依法检查(附录XIH)应符合规定。可见异物取本品瓶分别按标示量加微粒检查用水制成每ml中含mg的溶液依法检查(附录XIH)应符合规定。不溶性微粒取本品依法检查(附录IXC)应符合规定。【规格】按CHNO计算()mg()mg()mg()mg()mg

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