注射用亚锡焦磷酸钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用亚锡焦磷酸钠
曾用名：亚锡焦磷酸钠冻干品
商品名：
英文名：Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection（PYP kit）
汉语拼音：Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna
本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。
焦磷酸结构式为：略
分子式：Na2P2O•10H2O
分子量：170
【性状】
本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
【药理毒理】
本品主要用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。临床上主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗塞灶阳性显像。
利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝[99mTc]酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记（99mTc-RBC），实现血池（心血池、肝血池等）显像。
【药代动力学】
99mTc-RBC能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为2.5±0.7小时和176±163.6小时。24小时后，全身滞留78.7±7.9%。最终通过尿排泄。
【适应症】
本品可用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝[99mTc]标记红细胞。
【用法用量】
1.用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液4-6ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟即制得99mTc-PYP注射液。
2.用于标记红细胞，取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将生理盐水2~5ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了400mg过氯酸钾的受检者静脉注射。20~30分钟后，再静脉注射高锝[99mTc]酸钠注射液370~740MBq（10~20mCi）。20~30分钟后，即完成锝[99mTc]标记红细胞（体内法）。
【不良反应】
偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。
【禁忌症】
【注意事项】
1.本品如发生变色或潮解，应停止使用。
2.受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。
3.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【辐射吸收剂量】
99mTc-RBC的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
心 壁 0.015 0.057
膀胱壁 0.017 0.061
脾 0.012 0.043
肺 0.012 0.043
血 0.010 0.038
肝 0.0076 0.028
肾 0.0073 0.027
红骨髓 0.0054 0.020
甲状腺 0.0051 0.019
卵 巢 0.0051 0.019
睾 丸 0.0022 0.0082
全 身 0.0043 0.016
【规格】
每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡1.0mg。
【贮藏】
密封，在2~8℃的暗处保存。
【包装】
抗生素瓶装，每盒5瓶。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码:
传真号码：
网 址：
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