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化药(二部品种)葡萄糖酸钙氯化钠注射液.doc

化药(二部品种)葡萄糖酸钙氯化钠注射液

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)葡萄糖酸钙氯化钠注射液doc》,可适用于医药卫生领域

葡萄糖酸钙氯化钠注射液PutaotangsuangaiLühuanaZhusheyeCalciumGluconateandSodiumChlorideInjection本品为葡萄糖酸钙与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(CHCaO·HO)应为标示量的~。【性状】本品为无色的澄明液体。【鉴别】()取本品ml置试管中加冰醋酸ml与新蒸馏的苯肼ml置水浴上加热分钟放置冰浴中约小时用玻璃棒磨擦试管内壁渐生成黄色的结晶。()取本品约ml加三氯化铁试液滴显深黄色。()本品应显钙盐鉴别()、钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】pH值应为~(ⅥН)。重金属取本品ml蒸发至约ml放冷加醋酸盐缓冲液(pH)ml与水适量使成ml依法检查(ⅧН第一法)含重金属不得过千万分之三。渗透压摩尔浓度取本品依法检查(ⅨG)毫渗透压摩尔浓度应为~mOsmolKg。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪΕ)每ml中含内毒素的量不得过EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠΒ)。【含量测定】精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙g)置锥形瓶中加水稀释使成ml。加氢氧化钠试液ml与钙紫红素指示剂g。用乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)滴定至溶液自紫色转变为纯兰色。每ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)相当于mg的CHCaO·HO。【类别】同葡萄糖酸钙。【规格】ml:葡萄糖酸钙g与氯化钠g【贮藏】避光、密闭保存。

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