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2010年版《中国药典》 二部盐酸利多卡因注射液.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸利多卡因注射液

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸利多卡因注射液doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸利多卡因注射液YansuanLiduokayinZhusheyeLidocaineHydrochlorideInjection书页号:中国药典版二部[增订]【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品加流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度作为对照溶液()另取二甲基苯胺对照品适量加流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液()照含量测定项下的色谱条件取对照溶液()μl,注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的~再分别精密量取上述溶液各μl,注入液相色谱仪记录色谱图至主成分保留时间的倍供试品溶液所得色谱图中如显杂质峰二甲基苯胺峰的峰面积应不得过对照品溶液()的主峰面积()单一杂质峰面积不得过对照溶液()主峰面积的()其他各杂质峰面积的总和应不得过对照溶液()主峰面积()。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg盐酸利多卡因中含内毒素的量应小于EU用于鞘内注射应小于EU。[修订]【鉴别】取本品照盐酸利多卡因项下的鉴别()、()项试验显相同结果。

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