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西药说明书 1048种注射用硫酸普拉睾酮钠.doc

西药说明书 1048种注射用硫酸普拉睾酮钠

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用硫酸普拉睾酮钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用硫酸普拉睾酮钠说明书【药品名称】通用名:注射用硫酸普拉睾酮钠曾用名:商品名:英文名:SodiumPrasteroneSulfateforInjection汉语拼音:ZhusheyongLiusuanPulagaotongna本品主要成分及其化学名:本品为硫酸普拉睾酮钠的灭菌粉末或无菌冻干品。主要成分为:硫酸普拉睾酮钠其化学名为:β羟基雄甾烯酮硫酸钠二水合物。其结构式为:分子式:CHNaOS·HO分子量:【性状】本品为白色结晶或结晶性粉(无菌粉末)或为白色疏松块状物或粉末(冻干粉)。【药理毒理】雄激素类药。本品为脱氢表雄酮该激素可促进宫颈组织型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使颈管组织血管通透性增加水分增多同时细胞基质酸性粘多糖增加。激素又增强组织胶元蛋白酶活性促使胶元纤维分解使纤维间隙扩大以及组织纤维断裂最终导致宫颈管组织软化伸展性增强宫口松弛。。【药代动力学】药物经静脉注射进入体内经肝脏分解成脱氢表雄酮再经△异构酶作用转化为雄烯二酮然后在经卵巢内芳香化酶作用转化成雌酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中与SHBG或TeBG特异结合。游离部分才具生物活性与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体才产生生物效应。【适应症】妊娠足月引产前使宫颈成熟。【用法用量】用注射用葡萄糖液ml溶解后缓慢静脉注射注射时间不少于分钟一次mg连续用药天。【不良反应】眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹、手肿。【禁忌症】心功能不全肝肾功能损害者慎用【注意事项】.本品必须在医生指导下使用。.本品系硫酸盐不可用生理盐水溶解应采用注射用水或葡萄糖注射液溶解须充分震荡使其完全溶解后方可使用且须立即使用。必要时可用~℃温水加热溶解。.本品宜在阵痛诱发剂和阵痛促进剂前列腺素、催产素给药前使用。.胎儿发育迟缓及经产道分娩生产有困难的孕妇应慎用。心功能不全、肝肾功能损害者慎慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠未足用无需引产指征者禁用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】g【贮藏】遮光密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:注射用硫酸普拉睾酮起草说明【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典年版二部第页【药理毒理【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】参照中华人民共和国药典年版二部临床用药须知第页【规格】、【贮藏】按照中国药典年版二部第页

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