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2010年版《中国药典》 二部盐酸格拉司琼(2).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸格拉司琼(2)

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸格拉司琼(2)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸格拉司琼YansuanGelasiqiongGranisetronHydrochloride删去【检查】溶液的澄清度增订【检查】溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml使溶解溶液应澄清无色。修订【鉴别】()本品的水溶液显氯化物的鉴别()反应(附录Ⅲ)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰基硅烷键合硅胶为填充剂以含%(mlml)三乙胺的molL醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸格拉司琼峰计算不低于。取系统适用性试验溶液〔本品适量加溶剂(取磷酸ml加水至ml加乙腈ml混匀加己胺ml用三乙胺调pH值为)溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液取适量置无色试管中密塞置强太阳光下暴露不小于小时〕μl注入液相色谱仪记录色谱图盐酸格拉司琼峰前应产生明显的光降解物质峰盐酸格拉司琼峰与光降解物质峰之间的分离度应符合规定。测定法取本品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸格拉司琼对照品适量精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

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