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60-羟丙氧基测定法标准操作规程.doc

60-羟丙氧基测定法标准操作规程

lanshe77
2018-09-05 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《60-羟丙氧基测定法标准操作规程doc》,可适用于医药卫生领域

羟丙氧基测定法标准操作规程文件类型质量检验仪器SOP文件文件编码SOPQC执行日期执行部门质量部起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:修订号批准日期执行日期变更原因及目:目  的:制订羟丙基测定法标准操作规程。适用范围:羟丙基测定。责  任:检验室检验人员按本规程操作检验室主任监督本规程的实施。程  序:操作步骤取各药品项下规定量的供试品精密称定置蒸馏瓶D中加入(gg)三氧化铬溶液ml。于蒸汽发生管B中装水近接头处连接蒸馏装置。将B与D均浸入油浴中油浴面应与D瓶中液面相一致。开启冷却水通入氮气流并控制流速为每秒种约个气泡于分钟内将油浴升温至℃并维持反应温度至收集馏液约为ml。将冷凝管自分馏柱上取下并用水冲洗洗液并入收集液中。在上述收集液中用氢氧化钠滴定液(molL)滴定至pH为~(用酸度计)记录消耗的容积V(ml)然后加碳酸氢钠g与稀硫酸ml静置至不再产生二氧化碳为止加碘化钾g密塞摇匀暗外放置分钟加淀粉指示液ml用硫代硫酸钠滴定液(molL)滴定至终点记录消耗的容积V(ml)。另做空白试验分别记录消耗氢氧化钠滴定液(molL)的容积Va(ml)与消耗硫代硫酸钠滴定液(molL)的容积Vb(ml)。注意事项整个装置连接应紧密。称样后应小心移入蒸馏瓶中供试品不应粘附在瓶颈壁上避免供试品未参加反应使含量偏低。操作标准质量管理文件名称羟丙基测定法标准操作规程编码SOPQC页数反应过程中升温速度不宜太快油浴温度宜控制在分钟内升温至~℃左右并一直控制在℃以下。通入氮气的速度不能太快避免生成的醋酸来不及冷却而挥发影响测定结果。第一步用氢氧化钠滴液滴定时一定要严格控制终点否则影响测定值。记录与计算记录天平型号及室温和相对温度供试品与试药品的名称规格及取用量滴定液的名称、浓度(molL)及其消耗量(ml)。计算 OCHCHOHCH=(VMKVM)×(W)×式中 K为空白校正系数MVaMVb   V、Va分别为供试品与空白试验消耗氢氧化钠滴定液的体积(ml)   V、Vb分别为供试品与空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液的体积(ml)   W为供试品的重量(g)   M为氢氧化钠滴定液的浓度(molL)   M为硫代硫酸钠滴定液的浓度(molL)    羟丙氧基(OCHOH)的毫摩尔 供试品应测定两份相对偏差不得过

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